Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Počiatočná dávka je 0,25 mg semaglutidu 1x týždenne. Nie je to udržiavacia dávka.
Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg 1x týždenne.
Najmenej po 4 týždňoch s touto dávkou sa môže dávka zvýšiť na 1 mg 1x týždenne.
Dávky vyššie ako 2 mg týždenne sa neodporúčajú. U pacientov s diabetom 2. typu s neregulovanou alebo potenciálne nestabilnou diabetickou retinopatiou sa neodporúča podávať dávku 2 mg.

Keď sa liek pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom alebo k inhibítoru sodíkovo-glukózového kotransportéra-2 (SGLT2), môže sa pokračovať so súbežnou nezmenenou dávkou týchto liekov.

Keď sa liek pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri SPC, časti 4.4 a 4.8).

Vynechaná dávka
Ak sa vynechá dávka, má sa podať čo najskôr a to do 5 dní od vynechania dávky.
Ak uplynulo viac ako 5 dní, vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
V každom prípade sa pacienti môžu následne vrátiť k pravidelnému dávkovaniu 1x týždenne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa vizuálne skontroluje, má byť číry bez častíc a bezfarebný.

Injekčný roztok sa má podávať 1x týždenne kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla, a to podkožnou (subkutánnou) injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia (rameno). Miesto podávania sa môže meniť bez úpravy dávky. Nesmie sa podávať intravenózne (do žily) ani intramuskulárne (do svalu). Nepodávať, ak nie je roztok číry a bezfarebný (alebo takmer bezfarebný) alebo bol predtým zmrazený.
Deň podávania injekcie 1x týždenne sa môže zmeniť, pokiaľ je to aspoň 3 dni od poslednej injekcie tohto lieku. Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky sa má pokračovať v dávkovaní 1x týždenne.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 74-78.

Upozornenie

Liek nie je náhradou inzulínu. Nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Ženám v reprodukčnom veku sa počas liečby odporúča používať antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva. Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liek sa má vysadiť. Semaglutid sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovaným tehotenstvom.
Nemá sa používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa neodporúča podávať pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu.
Pri liečbe pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
Liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
V prípade, že sa liek používa s inými perorálnymi liekmi na cukrovku (ako sulfonylmočovina) alebo inzulín sa môže vyskytnúť hypoglykémia.
Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia.
Pri podávaní si inými antidabetikami sa môže vyskytnúť hypoglykémia, ktoré nepriaznivo ovplyvní schopnosť vedenia vozidiel a obsluhy strojov. Počas užívania sa často vyskytuje únava a závrat.
V prípade, že sa počas liečby vyskytne zápcha s ďalšími príznakmi, ako je bolesť žalúdka, nadúvanie, vracanie treba informovať lekára.
Pred prvým použitím sa uchováva v chladničke (2-8 °C) s nasadeným krytom. Neuchovávať v mrazničke.
Po prvom použití sa uchováva pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2-8 °C, nie v blízkosti chladiacej jednotky) s nasadeným krytom na ochranu pred svetlom.
Čas použiteľnosti počas používania (po prvom otvorení) je 6 týždňov.
Liek obsahuje propylénglykol.
Ak injekčný roztok v náplni nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný alebo ak bol zmrazený, nemá sa používať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (1 mg)

Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (1 mg)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie