Dávkovanie a dávkovacie schémy:

DOSPELÍ

Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie
Odporúčaná dávka: 60 mg 1x denne.
Liečba u pacientov s NVAF má pokračovať dlhodobo.

Liečba a prevencia venózneho tromboembolizmu (VTE)
→ zahŕňa DVT (hlbokú žilovú trombózu) a PE (pľúcnu embóliu)
Odporúčaná dávka: 60 mg 1x denne po aspoň 5 dňoch liečby parenterálnym antikoagulantom (nepodávajú sa súčasne).
Krátkodobá liečba (min. 3 mesiace): pri prechodných rizikových faktoroch (napr. nedávny chirurgický zákrok, úraz, imobilizácia).
Dlhodobá liečba: pri trvalých rizikových faktoroch alebo idiopatickej DVT alebo PE.

Nevalvulárna fibrilácia predsiení (NVAF) a VTE u rizikových pacientov
Odporúčaná dávka: 60 mg 1x denne.
Znížená dávka 30 mg 1x denne sa používa, ak je prítomný aspoň 1 klinický faktor: CrCl 15 – 50 ml/min, hmotnosť ≤ 60 kg, súbežné užívanie inhibítorov P-gp (cyklosporín, dronedarón, erytromycín alebo ketokonazol).

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ CrCl ˃ 50 ml/min: 60 mg 1x denne,
→ CrCl 15-50 ml/min: 30 mg 1x denne.

Pacienti s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná dávka: 60 mg 1x denne.

Pacienti s hmotnosťou ≤ 60 kg
Odporúčaná dávka: 30 mg 1x denne.

Pacienti súbežne užívajúci inhibítory P-gp (cyklosporín, dronedarón, erytromycín, ketokonazol)
Odporúčaná dávka: 30 mg 1x denne.

Postup pri prechode na liečbu edoxabánom a z nej je uvedený v Tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia:

Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Ak má pacient problém s prehltnutím tablety, tableta sa môže rozdrviť a zmiešať s vodou alebo jablkovým pyré a podať ihneď alebo do 4 hodín.

Lekár môže podať rozdrvenú tabletu pomocou nazogastrickej alebo gastrickej vyživovacej sondy.

Upozornenie:

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia a musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú počas liečby vyhnúť otehotneniu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u starších pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene, ktoré zvyšuje riziko krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa podáva opatrne u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (ESRD) (CrCl < 15 ml/min).
Liek sa neodporúča u dialyzovaných pacientov.
Liek sa podáva u pacientov podstupujúcich kardioverziu podľa pokynov v SPC (časť 4.2).
Dlhodobá liečba NSAID (napr. ibuprofén) spolu s liekom sa neodporúča.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SETIAPO 60MG 30TBL FLM

SETIAPO 60MG 30TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie