Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná počiatočná dávka je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.

Hladina fosforu v sére

1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) - odporúča sa užívať 1 tabletu 3x denne,
viac ako 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) - odporúča sa užívať 2 tablety 3x denne,

plus následná titrácia podľa inštrukcií, pozri v časti “Titrácia a udržiavacia dávka”

Pacientom, ktorí pôvodne užívali viazače fosfátov (na báze sevelamériumchloridu alebo vápnika), má byť tento liek dávkovaný v ekvivalentných gramových množstvách, pričom sa sleduje hladina fosforu v sére, aby sa zabezpečili optimálne denné dávky.

Titrácia a udržiavacia dávka
Hladina fosforu v sére sa musí monitorovať a dávka lieku titrovať zvyšovaním o 0,8 g 3x denne (2,4 g/deň) každé 2 - 4 týždne, pokiaľ sa nedosiahne prípustná hladina fosforu v sére s následným pravidelným monitorovaním.
V klinickej praxi má byť liečba kontinuálna podľa potreby regulácie hladiny fosforu v sére a očakávaná priemerná denná dávka bude približne 6 g.
Liek sa má používať súčasne s inou liečbou, ako sú výživové doplnky a vitamín D na kontrolu rozvoja ochorenia kostí.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť celé a nemajú sa drviť, žuť alebo lámať na kúsky pred podaním. Liek sa musí užívať 3x denne s jedlom.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe alebo dojčení je potrebné brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prospech liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela menšou ako 0,75 m². Pediatrickým pacientom sa má podať perorálna suspenzia.
Užívanie lieku u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek bez dialýzy so sérovou hladinou fosforu < 1,78 mmol/l sa nedoporúča.
Počas liečby je potrebné dodržiavať predpísanú diétu.
U pacientov, u ktorých sa vyvinie závažná zápcha alebo iné vážne gastrointestinálne symptómy, sa má liečba prehodnotiť.
V závislosti od príjmu v potrave a závažnosti ochorenia sa môže u pacientov s chronickou chorobou obličiek vyvinúť nízka hladina vitamínov A, D, E a K.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SEVELAMER CARBONATE MYLAN 800MG 180TBL

SEVELAMER CARBONATE MYLAN 800MG 180TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie