Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.

Ak lekár neurčí inak, odporúča sa nasledovné dávkovanie:
Deti 6-12 rokov (20-40 kg):
Jednotlivá dávka je 0,5-1 tableta. V prípade nedostatočného účinku sa môže individuálna dávka zopakovať po 4-6 hodinách.
Maximálna denná dávka je 3-6 tabliet (tomu zodpovedá 30-60 mg morfíniumsulfátu/denne).

Dospievajúci 12-17 rokov (40-50 kg):
Jednotlivá dávka je 0,5-1 tablety. V prípade nedostatočného účinku sa môže individuálna dávka zopakovať po 4-6 hodinách.
Maximálna denná dávka je 3 – 6 tabliet (tomu zodpovedá 30-60 mg morfíniumsulfátu/denne).

Dospelí:
Jednotlivá dávka je 1-6 tablety. V prípade nedostatočného účinku sa môže individuálna dávka zopakovať po 4-6 hodinách.
Maximálna denná dávka je do 36 tabliet (tomu zodpovedá do 360 mg morfíniumsulfátu/denne).

Maximálna denná dávka nesmie prekročiť štvor- až šesťnásobok individuálnej dávky.

Starší pacienti (nad 75 rokov) a pacienti v zlej fyzickej kondícii:
Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta, príp. je možný prechod na nižšiu dávku.

Pacienti trpiaci hepatálnou alebo renálnou dysfunkciou:
Pri miernej až strednej renálnej dysfunkcii (GFR 10 až 50 ml/min) môže byť potrebné znížiť dávku o 25 až 50 %.
Pri závažnej renálnej dysfunkcii (GFR <10 ml/min) môže byť potrebné znížiť dávku o 50 až 75 %

Špeciálne informácie pre titráciu dávky:
Na začiatku liečby sa odporúča použiť nižšie sily lieku. Taktiež aj vtedy, ak sa liek pridáva ako doplňujúca liečba k existujúcej terapii liekom s predĺženým uvoľňovaním.
V liečbe chronickej bolesti musí byť dávkovanie podľa presného časového rozpisu. Pacientom, ktorí sa podrobili doplňujúcej liečbe bolesti (napr. chirurgickému zákroku, blokáde plexu), musí byť nové dávkovanie lieku nanovo nastavené.

Vysadenie liečby:
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia. Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.

Spôsob použitia

Tablety majú deliacu ryhu a možno ich rozdeliť na dve rovnaké dávky. Tableta sa nemôže drviť ani žuvať. Zapíjajú sa s dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch.

Upozornenie

Vzhľadom na mutagénne vlastnosti morfínu sa toto liečivo môže aplikovať mužom a ženám v reprodukčnom veku jedine vtedy, ak používajú spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Dojčenie detí sa počas užívania lieku neodporúča.
Liek môže znižovať plodnosť.
Liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 6 rokov v dôsledku toho, že obsah liečiva v tabletách je príliš vysoký.
Pacientom so zníženou funkciou pečene a obličiek má byť liek podávaný s opatrnosťou.
U pacientov s CSA (apnoe v centrálnom spánku) je potrebné zvážiť zníženie celkovej dávky opioidov.
Liek sa nesmie podávať v prípade paralytického ilea, alebo ilea.
U pacientov s bronchiálnou astmou, závažným nedostatočným kontrolovaným obštrukčným ochorením pľúc, závažnou respiračnou depresiou s hypoxiou a/alebo hyperkapniou je liek kontraindikovaný.
Počas prvého dňa súbežnej liečby inhibítorom P2Y12 a morfínom bola pozorovaná znížená účinnosť liečby inhibítorom P2Y12.
Liek má byť podávaný s opatrnosťou pacientom závislým na opiátoch alebo s históriou závislosti.
Liek sa musí podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí užívajú IMAO alebo užívali IMAO v priebehu predchádzajúcich dvoch týždňov.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Nepiť alkohol.
Počas liečby a 24 hodín po liečbe sa nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SEVREDOL 10 MG 60 TBL.

SEVREDOL 10 MG 60 TBL.

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie