Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 5 - 80 mg/deň podávaných v 1 dávke večer.
Úpravy dávkovania, majú byť urobené v intervaloch nie kratších ako 4 týždne, do maximálnej dávky 80 mg/deň podávaných v 1 dávke večer.
Dávka 80 mg sa odporúča iba u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií, ktorí nedosiahli liečebné ciele pri nižších dávkach a ak sa očakáva, že prínos preváži možné riziká.

Hypercholesterolémia
Zvyčajná počiatočná dávka je 10 - 20 mg/deň podávaných v 1 dávke večer. U pacientov, u ktorých sa vyžaduje výrazné zníženie LDL-C (viac ako 45 %) sa môže začať s dávkou 20-40 mg/deň podávaných v 1 dávke večer.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Odporúčaná počiatočná dávka simvastatínu 40 mg/deň večer.
U týchto pacientov sa má liek použiť ako doplnok k inej liečbe znižujúcej lipidy.

Kardiovaskulárna prevencia
Pacientom s vysokým rizikom vzniku koronárnej choroby srdca sa zvyčajne podáva dávka 20 až 40 mg 1x denne večer.

Súbežná liečba
Liek je účinný sám alebo v kombinácii so adsorbentmi žlčových kyselín. Dávku treba podať buď > 2 hodiny pred alebo > 4 hodiny po podaní adsorbenta žlčových kyselín.
U pacientov, ktorí užívajú simvastatín súbežne s fibrátmi inými ako gemfibrozil alebo fenofibrát, nemá dávka simvastatínu presiahnuť 10 mg/deň.
U pacientov, ktorí súbežne s liekom užívajú amiodarón, amlodipín, diltiazem, verapamil alebo lieky obsahujúce elbasvir alebo grazoprevir nemá dávka simvastatínu prekročiť 20 mg/deň .

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) je nutné dávky nad 10 mg denne zvážiť a ak sa považujú za potrebné, podávať ich s opatrnosťou.

Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku 10 – 17 rokov)
U detí a dospievajúcich (chlapci v II. Tannerovom štádiu a vyššie a dievčatá minimálne jeden rok po menarché, vo veku 10 – 17 rokov) s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je odporúčaná zvyčajná počiatočná dávka 10 mg 1x denne večer.
Odporúčaný rozsah dávkovania je 10 – 40 mg/deň, maximálna odporúčaná dávka je 40 mg/deň.

Na presnejšie dávkovanie môže byť potrebné zvoliť iný liek s nižšou silou.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, večer, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nepiť grapefruitový džús. Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo nevysvetleným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz.
Pri užívaní lieku sa môže zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek obashuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Simvastatín

Simvastatín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie