Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Rozsah dávkovania: 5 – 80 mg/deň 1x denne.
Úpravy dávky majú byť robené v intervaloch najmenej 4 týždne.
Maximálna dávka: 80 mg/deň.
Dávka 80 mg sa odporúča iba u pacientov:
→ s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií, ak nižšie dávky neboli dostatočne účinné.

Hypercholesterolémia
Zvyčajná úvodná dávka: 10 – 20 mg 1x denne.
Ak sa vyžaduje výrazné zníženie LDL-C (viac ako 45 %):
Môže sa začať s dávkou 20 – 40 mg 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Odporúčaná dávka: 40 mg 1x denne alebo 80 mg v 3 rozdelených dávkach (v dvoch po 20 mg a večer v dávke 40 mg).
Podáva sa ako doplnok k inej liečbe znižujúcej lipidy.

Kardiovaskulárna prevencia
Zvyčajná dávka: 20 – 40 mg 1x denne.

Súbežná liečba
Použitie súbežne so sekvestrantami žlčových kyselín:
→ Dávku treba podať buď > 2 hodiny pred alebo > 4 hodiny po podaní sekvestranta žlčových kyselín.
Použitie súbežne s fibrátmi inými ako gemfibrozil alebo fenofibrát:
→ Dávka simvastatínu nemá prekročiť 10 mg/deň.
Použitie súbežne s amiodarónom, amlodipínom, diltiazemom alebo verapamilom:
→ Dávka simvastatínu nemá prekročiť 20 mg/deň.

Pacienti s ťažkou renálnou insuficienciou (CrCl < 30 ml/min)
Dávky nad 10 mg denne je potrebné zvážiť a podávať s opatrnosťou, ak sú nevyhnutné.

Deti a dospievajúci (vo veku 10 – 17 rokov)
Odporúčaná zvyčajná úvodná dávka: 10 mg 1x denne.
Odporúčaný rozsah dávkovania: 10 – 40 mg/deň.
Maximálna odporúčaná dávka: 40 mg/deň.
Úpravy dávky majú byť robené v intervaloch najmenej 4 týždne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, večer, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Tablety majú deliacu ryhu.

Nepiť grapefruitový džús.

Upozornenie

Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo nevysvetleným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu.
Pri užívaní lieku sa môže zriedkavo (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Je potrebné sa vyhnúť užívaniu grapefruitovej šťavy.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závraty.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SIMVASTATIN RAT 20 MG 30 TBL

SIMVASTATIN RAT 20 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie