Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individualizovaná na základe súčasnej liečby pacienta, účinnosti a znášanlivosti, pričom sa neprekročí maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu.

Na základe potrebnej sily meformínu sa majú zvoliť tablety sily 50 mg sitagliptínu/850 mg metformínu alebo 50 mg sitagliptínu/1000 mg metformínu.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Zvyčajná začiatočná dávka sitagliptínu je 50 mg 2x denne plus dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a derivátmi sulfonylmočoviny
Dávka má zabezpečiť sitagliptín v dávke 50 mg 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz. Keď sa liek užíva v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, môže byť potrebná nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPARγ agonistu
Dávka má zabezpečiť sitagliptín v dávke 50 mg 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Dávka má zabezpečiť sitagliptín v dávke 50 mg 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu.

Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.

Porucha funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú 2x denne s jedlom a zapijú sa vodou.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva. Ak chce pacientka otehotnieť alebo ak dôjde ku otehotneniu, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
V období dojčenia je liek kontraindikovaný.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov vzhľadom na nedostatočnú účinnosť.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, pri akútnej otrave alkoholom a pri alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s závažným zlyhávaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku
Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovou kontrastnou látkou je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní sa pokračuje nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Treba však zobrať do úvahy, že boli hlásené závrat a somnolencia. V prípade, že sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov.
Pacienti majú pokračovať vo svojej odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50MG/1000MG 56TBL

SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50MG/1000MG 56TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie