Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka je individualizovaná na základe súčasnej liečby pacienta, účinnosti a znášanlivosti.

Podáva sa 1 tableta (50 mg/850 mg alebo 50 mg/1000 mg) 2x denne.
Maximálna denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.

NORMÁLNA FUNKCIA OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)

Pacienti prechádzajúci zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa nasadí v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka je 50 mg sitagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní kombináciou metformínu a derivátov sulfonylmočoviny, PPARγ agonistu alebo inzulínu
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v podobnej dávke, aká sa užíva doteraz.
Má sa zvážiť nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK

Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC (časť 4.2).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku s jedlom (aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí) a zapijú sa vodou.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Ak pacientka otehotnie/chce otehotnieť, liečba sa musí prerušiť a má sa čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek sa nesmie užívať v období dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 10 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov.
Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, akútnou otravou alkoholom a v prípade alkoholizmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a ak je funkcia obličiek stabilná.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jodovými kontrastnými látkami sa má liečba prerušiť. V podávaní sa pokračuje najskôr po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže znížiť sérové hladiny vitamínu B₁₂.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, no treba vziať do úvahy, že môže spôsobiť závrat a ospalosť.
V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a kontaktovať lekára.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholických nápojov.
Pacienti majú pokračovať v odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg

Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie