Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Začiatočná dávka je 4,5 g denne rozdelená do 2 rovnakých dávok (2,25 g/dávka).
Dávka sa môže postupne zvyšovať/znižovať o 1,5 g/deň (t.j. o 0,75 g/dávka) až na maximálnu dávku 9 g/deň, rozdelenú do 2 rovnakých dávok (4,5 g/dávka).
Interval medzi jednotlivými zvyšovaniami dávky má byť minimálne 1-2 týždne.
Maximálna dávka 9 g/deň sa nemá prekročiť.
Jednorazové dávky 4,5 g sa nemajú podávať bez predchádzajúcej titrácie pacienta do tejto hladiny dávky.

Ak pacient liečbu preruší na viac ako 14 po sebe nasledujúcich dní, titrácia sa má znovu začať od najnižšej dávky.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Začiatočná dávka sa má znížiť na polovicu.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Perorálny roztok sa užíva 2x pred spaním.
Prvá dávka sa užije pred spaním a druhá dávka s odstupom 2,5 až 4 hodín.
Odporúča sa pripraviť obe dávky lieku v rovnakom čase pred spaním.

Pacienti majú jesť najmenej 2-3 hodiny pred užitím prvej dávky lieku pred spaním (jedlo významne znižuje množstvo liečiva, ktoré sa vstrebe do organizmu).
Pacienti majú vždy dodržiavať rovnaký čas odstupu užitia dávky lieku od jedla.
Dávky sa majú užiť do 24 hodín po príprave, inak sa majú zlikvidovať.

Balenie obsahuje kalibrovanú odmernú striekačku a dva 90 ml dávkovacie poháre s detským bezpečnostným uzáverom.
Každá odmeraná dávka lieku sa musí pred požitím pripraviť do dávkovacieho pohára a pred požitím zriediť so 60 ml vody.

Upozornenie:

Liečba sa má začať a udržiavať pod vedením lekára so skúsenosťou s liečbou porúch spánku.
Liek sa v tehotenstve neodporúča.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Liek nesmú užívať pacienti liečení opiátmi alebo barbiturátmi.
Liek sa považuje za nebezpečný u pacientov s porfýriou.
Liek sa neodporúča užívať u pacientov s epilepsiou.
Liek má potenciál spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť závislosť.
Ak sa počas liečby spozoruje neudržanie moču alebo stolice (inkontinencia), zmätenosť, halucinácie, epizódy námesačnosti alebo abnormálne myslenie, je potrebné to ihneď oznámiť lekárovi.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu s benzodiazepínmi.
Minimálne 6 hodín po užití lieku pacienti nesmú vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úplnú duševnú bdelosť alebo motorickú koordináciu, ako je obsluha strojov alebo vedenie vozidiel.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 90 dní.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SODIUM OXYBATE 500MG 180

SODIUM OXYBATE 500MG 180

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie