Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu ledipasviru/sofosbuviru.

Dospelí
90 mg/400 mg 1x denne.

Deti vo veku od 3 rokov
Telesná hmotnosť od 35 kg: 90 mg/400 mg 1x denne
Telesná hmotnosť od 17 kg do 35 kg: 45 mg/200 mg 1x denne

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nemajú sa hrýzť ani drviť, z dôvodu horkej chuti. Nepiť ľubovníkový čaj.

Pacienti, ktorí majú nižšiu hmotnosť ako 17 kg alebo majú ťažkosti s prehĺtaním majú užívať liek vo forme granulátu.

Ak do 5 hodín od podania lieku dôjde k vracaniu, má sa užiť ďalšia tableta. Ak dôjde k vracaniu viac než 5 hodín po podaní lieku, nie je potrebná žiadna ďalšia dávka

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami s liečením pacientov s CHC.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa lieku počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Ak sa liek užíva s ribavirínom, ženy v plodnom veku alebo ich partneri mužského pohlavia musia počas liečby a určitú dobu po jej skončení používať účinnú formu antikoncepcie
Použitie lieku u detí do 3 rokov sa doteraz neskúmalo.
U diabetických pacientov môže byť potrebná úprava diabetickej liečby.
Počas liečby je kontraindikované užívanie silných induktorov P-gp, vrátane ľubovníka bodkovaného.
Počas liečby sa môže objaviť únava, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje hlinitý lak oranžovej žlte FCF (E110), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Sofosbuvir a ledipasvir

Sofosbuvir a ledipasvir

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie