Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie a schéma podávania sú individuálne.
Maximálna odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť.

DETI

Nedostatočná sekrécia rastového hormónu
0,025 ‑ 0,035 mg/kg denne alebo 0,7 ‑ 1,0 mg/m² plochy povrchu tela za deň.
Môžu sa použiť aj vyššie dávky.
Ak nedostatok rastového hormónu pretrváva v priebehu dospievania, liečba má pokračovať až do skončenia telesného vývoja.

Praderov-Williho syndróm
0,035 mg/kg denne alebo 1,0 mg/m² plochy povrchu tela za deň.
Denná dávka 2,7 mg sa nemá prekročiť.
Liečba sa nemá použiť u detí s rýchlosťou rastu menšou ako 1 cm za rok a s takmer uzavretými epifyzálnymi rastovými štrbinami.

Turnerov syndróm
0,045 ‑ 0,050 mg/kg denne alebo 1,4 mg/m² plochy povrchu tela za deň.

Chronická renálna insuficiencia
0,045 ‑ 0,050 mg/kg denne alebo 1,4 mg/m² plochy povrchu tela za deň.
Ak je rýchlosť rastu príliš nízka, môžu byť potrebné vyššie dávky.
Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky.

Poruchy rastu u detí, ktoré sa narodili malé na svoj gestačný vek (SGA)
0,035 mg/kg denne alebo 1 mg/m² plochy povrchu tela za deň, až kým sa nedosiahne finálna výška.
Liečba sa má prerušiť po 1. roku liečby, ak pacienti nereagujú na liečbu alebo dosiahli svoju finálnu výšku a prestali rásť.

DOSPELÍ

Pacienti, pokračujúci v liečbe po deficite rastového hormónu v detstve
Odporúčaná dávka pri obnovení liečby je 0,2 – 0,5 mg/deň.
Dávka sa má postupne zvyšovať/znižovať podľa výsledkov krvných vyšetrení, klinickej odpovede a vedľajších účinkov.

Pacienti s deficitom rastového hormónu, ktorý vznikol v dospelosti
Liečba má začať nízkou dávkou 0,15 ‑ 0,30 mg denne.
Dávka sa má postupne zvyšovať podľa výsledkov krvných vyšetrení, klinickej odpovede a vedľajších účinkov.

Denná udržiavacia dávka zriedka presiahne 1,0 mg/deň.
U žien môže byť potrebná vyššia dávka ako u mužov.
Presnosť dávkovania rastového hormónu sa musí kontrolovať každých 6 mesiacov.

PACIENTI NAD 60 ROKOV

Liečba má začať dávkami 0,1 – 0,2 mg denne, ktorá sa môže pomaly zvyšovať podľa individuálnych požiadaviek.
Musí sa podávať najnižšia účinná dávka.
Udržiavacia dávka zriedkavo prevyšuje 0,5 mg denne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekcia v naplnenom pere sa podáva subkutánne (podkožne) do stehna alebo sedacieho svalu, každý deň približne v rovnakom čase, najlepšie v dobe pred spaním. Miesto podania sa má meniť.
Injekcia sa podáva podľa pokynov lekára.
Naplnené pero sa 30 minút pred podaním vyberie z chladničky.
Pri miešaní rastového hormónu sa roztok nemá pretrepávať, ale jemne premiešať.
Ihly sa nesmú používať opakovane.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre pero (obsahujúce 5,3 mg) nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 10.

Upozornenie

Liek môže predpísať len lekár so skúsenosťami v liečbe rastovým hormónom a ktorý potvrdil diagnózu.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa má podávať dojčiacim ženám s opatrnosťou.
Liek sa nemá používať na podporu rastu u detí s uzatvorenými epifyzálnymi rastovými štrbinami.
Skúsenosti u pacientov vo veku nad 80 rokov sú obmedzené.
Liek môže znížiť citlivosť na inzulín. U pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu.
Liečba u pacientov s Praderovým-Williho syndrómom má byť vždy v kombinácii s nízkokalorickou diétou.
Ak sa u pacientov s Praderovým-Williho prejavia príznaky zúženia horných dýchacích ciest (vrátane začatia/zhoršenia chrápania), liečba sa má prerušiť a vykonať ORL vyšetrenie.
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C) alebo maximálne 1 mesiac pri teplote do 25°C.
Rekonštituovaný liek sa môže uchovávať 28 dní v chladničke (2 – 8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Somatropín

Somatropín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie