Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa má stanoviť individuálne pre každého pacienta na základe telesného povrchu alebo telesnej hmotnosti.

DETI A DOSPIEVAJÚCI

Malý vzrast spôsobený nedostatkom rastového hormónu
Odporúčaná dávka: 0,7-1,0 mg/m²denne alebo 0,025-0,035 mg/kg denne

Porucha rastu u dievčat s poruchou vývoja pohlavných žliaz (Turnerov syndróm)
Odporúčaná dávka: 1,4 mg/m²denne alebo 0,045-0,050 mg/kg denne

Porucha rastu u detí v predpubertálnom veku spôsobená chronickým zlyhaním obličiek
Odporúčaná dávka: 1,4 mg/m² denne, čo približne zodpovedá 0,045-0,050 mg/kg denne

Porucha rastu u detí, ktoré sa narodili malé
Odporúčaná dávka: 1 mg/m²denne alebo 0,035 mg/kg
Liečba sa odporúča až do dosiahnutia konečnej výšky.
Ak je rýchlosť rastu SDS nižšia ako +1, liečba sa má ukončiť po 1. roku.

Liečba sa má ukončiť, ak pacient dosiahol uspokojivú výšku pre dospelých alebo došlo k uzavretiu epifýz.

DOSPELÍ

Nedostatok rastového hormónu
Začiatočná liečba: 0,15-0,3 mg denne.
Dávka sa upravuje postupne podľa kontroly hodnôt IGF-1.
U starších pacientov alebo u pacientov s nadváhou môžu byť nevyhnutné nižšie dávky.
Zvyčajne sa má podávať najnižšia účinná dávka.
Najvyššia odporúčaná dávka zriedkavo prekračuje 1,0 mg/deň.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva každý deň, večer pred spaním, podkožnou injekciou (subkutánne).
Podáva sa pomocou easypod autoinjektora alebo s aluetta perovým injektorom.
Autoinjektor easypod je určený najmä deťom od 7 rokov do dospelosti a deti ho majú používať vždy pod dohľadom dospelej osoby.
Každá náplň je farebne označená a musí sa používať iba s rovnakým farebným označením aluetta perového injektora.

Miesto podania sa má umyť vodou a mydlom a zakaždým meniť.
Injekcia sa nepodáva do častí s opuchom, stvrdnutými uzlinami, priehlbinami alebo do bolestivých častí.

Pokyny na zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6. alebo v Písomnej informácii pre používateľa v kapitole 3.

Upozornenie

Liečba sa má vykonávať pod pravidelným dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti v diagnostike a liečbe pacientov s deficienciou rastového hormónu.
Liek sa neodporúča podávať ženám počas tehotenstva, ani ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou dojčiacim ženám.
Liek sa nemá používať na podporu rastu u detí s uzatvorenými epifýzami.
Prudký rast môže zvyšovať riziko výskytu problémov s kĺbami (zvlášť s bedrovými). Rozvoj krívania alebo sťažnosti na bolesti bedrových či kolenných kĺbov je potrebné sledovať.
U diabetických pacientov môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8°C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Po podaní 1. injekcie uchovávať v chladničke (2 - 8°C) maximálne po dobu 28 dní, z toho až do 7 dní sa môže uchovávať mimo chladničky (do 25°C).
Pri použití autoinjektora easypod alebo aluetta perového injektora uchovávať náplň vloženú v pomôcke.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Somatropín

Somatropín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie