Dávkovanie a dávkovacie schémy

Akromegália a liečba symptómov spojených s neuroendokrinnými tumormi:
Odporúčaná počiatočná dávka je 60 až 120 mg podávaných každých 28 dní.
Potom má byť dávka individualizovaná podľa odpovede pacienta (hodnotené ako zníženie symptómov a/alebo zníženie hodnôt GH a/alebo IGF-I):
Ak nie je dosiahnutá požadovaná odpoveď, dávka sa môže zvýšiť.
Ak je dosiahnutá kompletná kontrola ochorenia (hodnota GH pod 1 ng/ml, normalizácia IGF-I a/alebo vymiznutie príznakov), môže byť dávka znížená.
S analógom somatostatínu dobre stabilizovaní pacienti môžu byť liečení liekom s obsahom lanreotidu 120 mg každých 42-56 dní. Dlhodobé monitorovanie príznakov, hodnôt GH a IGF-I sa má vykonávať podľa klinickej potreby.

Liečba Grade 1 a podskupiny Grade 2 (index proliferácie Ki67 do 10%) midgut gastroenteropankreatických neuroendokrinných tumorov (GEP-NETs), pankreatických tumorov alebo tumorov neznámeho pôvodu, kde hindgut pôvod bol vylúčený, u dospelých pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým ochorením:
Odporúčaná dávka je 1 injekcia lieku s obsahom lanreotidu 120 mg podávaná každých 28 dní.
Liečba s liekom má pokračovať tak dlho, ako je to potrebné pre kontrolu nádoru.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa má podať hlboko pod kožu v hornom vonkajšom kvadrante sedacieho svalu alebo do vrchnej vonkajšej časti stehna. Pre pacientov, ktorí dostávajú stabilnú dávku lieku a absolvovali primeraný tréning, môže byť liek aplikovaný buď samotným pacientom alebo kvalifikovanou osobou. V prípade autoinjekcie, injekcia má byť aplikovaná do vrchnej vonkajšej časti stehna.
Rozhodnutie o aplikácii samotným pacientom alebo kvalifikovanou osobou má byť uskutočnené zdravotníckym pracovníkom.

Bez ohľadu na miesto vpichu injekcie, má byť koža napnutá a ihla má byť vpichnutá rýchlo celou svojou dĺžkou, kolmo do kože. Miesto vpichu sa má striedať medzi pravou a ľavou stranou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Má sa podávať tehotným ženám len v prípade, že to je jednoznačne nevyhnutné.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
U detí a dospievajúcich nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť lieku.
Liek môže znížiť motilitu žlčníka a viesť k tvorbe žlčových kameňov. Preto je potrebné pacientov pravidelne sledovať.
Na začiatku liečbyalebo pri úprave dávky je potrebné kontrolovať hladiny glukózy v krvi a podľa toho upraviť antidiabetickú liečbu.
Ak sa u pacienta objaví závrat, nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Po vybratí z chladničky môže byť liek (ponechaný v uzavretom vrecku) vrátený do chladničky (počet teplotných exkurzií nesmie presiahnuť 3x) pre ďalšie skladovanie a neskoršie použitie, za predpokladu, že bol skladovaný nie dlhšie ako 24 hodín pri teplote nižšej ako 40 °C.
Po otvorení ochranného laminátového vrecka sa má liek podať okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SOMATULINE AUTOGEL 120MG SOL IRU 1X0,5ML

SOMATULINE AUTOGEL 120MG SOL IRU 1X0,5ML

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie