Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Pacienti majú začať liečbu dávkou 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg 1x denne. Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg (1 tableta) denne, alebo sa môže podávať sekvestrant žlčových kyselín v kombinácii so 40 mg atorvastatínu 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V skúšaniach primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL‑) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

Súbežné podávanie s inými liekmi
U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg/deň.

Pediatrická populácia

Hypercholesterolémia
Liečbu pediatrickej populácie majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Pre pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 10 rokov a viac sa odporúča začať dávkou 10 mg atorvastatínu denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.
Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie pre túto skupinu pacientov.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nepiť grapefruitový džús ani ľubovníkový čaj.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, v období dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako trojnásobok hornej hranice referenčných hodnôt.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov liečených antivirotikami proti hepatitíde typu C glekaprevirom/pibrentasvirom.
Nepiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky lieku.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ak sa objavia bolesti svalov, svalové kŕče alebo svalová slabosť (zvlášť, ak je sprevádzaná celkovým pocitom nepohodlia alebo horúčkou), je potrebné sa urýchlene obrátiť na lekára.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu a kyselinu benzoovú.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SORTIS 80 MG 30 TBL

SORTIS 80 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie