Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
960 mg (8 tabliet po 120 mg/4 tablety po 240 mg) 1x denne

Vynechaná dávka
Ak od plánovaného času podania dávky uplynulo viac ako 6 hodín, pacient už dávku nesmie užiť. Liečba má pokračovať podľa predpisu nasledujúci deň.

Úpravy dávky
Dávkovanie má byť upravené na základe toxicity lieku.
Úpravy dávky pri nežiaducich reakciách sú uvedené v tabuľke 2 v SPC, časť 4.2.

Úrovne zníženia dávky:
1. zníženie: 480 mg (4 tablety po 120 mg/2 tablety po 240 mg) 1x denne
2. zníženie: 240 mg (2 tablety po 120 mg/1 tableta po 240 mg) 1x denne
Užívanie sa musí prerušiť, ak pacient nedokáže tolerovať minimálnu dávku 240 mg 1x denne.

Liečba má trvať až do progresie ochorenia alebo do neprijateľnej toxicity.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 1x denne, každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla.
Tablety sa majú prehltnúť celé, prípadne sa môžu rozpustiť vo vode, no nesmú sa žuť, drviť ani rozdeľovať.
Nezapíjať čajom z ľubovníka ani kyslými nápojmi (ovocné šťavy).

Pacienti, ktorí nemôžu prehltnúť celé tablety:
Tablety sa rozpustia v 120 ml nesýtenej vody s izbovou teplotou bez rozdrvenia (iné tekutiny nie sú povolené).
Tablety sa miešajú vo vode, kým sa nerozpustia na menšie kúsky (tablety sa úplne nerozpustia), a okamžite sa vypijú.
Zmes môže byť bledo až jasne žltá.
Nádoba sa opláchne ďalšími 120 ml vody, ktoré sa hneď vypijú.
Ak pacient celú zmes nevypije hneď, pred užitím ju musí znovu zamiešať, aby sa tablety rozptýlili.
Ak sa disperzia nevypije do 2 hodín, musí sa zlikvidovať.

Ak sa vyžaduje podanie cez nazogastrickú (NG) sondu alebo perkutánnu endoskopickú gastrostomickú (PEG) sondu, pokračuje sa podľa postupu na počiatočné rozpustenie a opláchnutie zvyškov tabliet, ktorý je uvedený vyššie. Rozptýlená suspenzia a opláchnuté zvyšky sa majú podať s využitím adekvátneho počtu prepláchnutí vodou podľa pokynov výrobcu NG alebo PEG sondy.

Ak sa musí užiť liek na zníženie žalúdočnej kyseliny, má sa zapiť s kyslým nápojom (napr. s kolou).

Ak sa užije lokálne antacidum, má sa užiť buď 4 hodiny pred, alebo 10 hodín po tomto lieku.

Ak po užití tabliet dôjde k vracaniu, pacient nesmie užiť ďalšiu dávku v ten istý deň. V liečbe musí pokračovať podľa predpisu nasledujúci deň.

Upozornenie

Liečbu musí začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Pred začatím liečby musí byť prítomnosť mutácie KRAS G12C potvrdená pomocou validovaného testu.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať vysoko účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 7 dní po poslednej dávke.
Liek môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie (HA), preto sa má okrem HA používať aj bariérová metóda.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie pri liečbe nemalobunkového karcinómu pľúc.
Liek sa neodporúča používať u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkciou pečene (Child-Pugh trieda B a C).
Liek sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkým, ťažkým a konečným štádiom poruchy funkcie obličiek.
Liek sa má užiť buď 4 hodiny pred, alebo 10 hodín po podaní lokálneho antacida.
Liek sa neodporúča podávať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek sa nesmie rozpúšťať s inými tekutinami, ako sú tekutiny uvedené v SPC (časť 4.2). Takisto treba vylúčiť kyslé nápoje (napr. ovocné šťavy).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Sotorasib

Sotorasib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie