Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa môže začať naplnenou injekčnou striekačkou ako s.c. injekcia na prevenciu vzplanutia GPP (pozri SPC lieku v sile 150 mg a 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke) alebo ako i.v. dávka spesolimabu na liečbu vzplanutia GPP.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov (od 40 kg)
Odporúčaná dávka: 900 mg (2 injekčné liekovky).
Ak príznaky vzplanutia pretrvávajú, môže sa 1 týždeň po začiatočnej dávke podať dodatočná 900 mg dávka.

Dospievajúci od 12 rokov (od 30 kg až menej ako 40 kg)
Odporúčaná dávka: 450 mg (1 injekčná liekovka).
Ak príznaky vzplanutia pretrvávajú, môže sa 1 týždeň po prvej dávke podať dodatočná 450 mg dávka.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Koncentrát je určený len na intravenóznu infúziu.
Nesmie sa podávať ako rýchla intravenózna injekcia („push“) ani ako bolus.

Zdravotnícky pracovník po zriedení injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) roztok podáva ako nepretržitú intravenóznu infúziu intravenóznou linkou po dobu 90 minút.
Ak sa infúzia spomalí alebo dočasne zastaví, celková doba podávania infúzie (vrátane času zastavenia) nemá prekročiť 180 minút.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním a podávanie sú uvedené v SPC (časť 4.2 a 6.6).

Upozornenie

Liečbu musí začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov so zápalovými kožnými ochoreniami.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Počas prvých dní po pôrode nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa. Neskôr sa liek môže používať počas dojčenia, ak si to klinický stav vyžaduje. Ak sa liečba prerušila pred posledným trimestrom tehotenstva, dojčenie sa môže začať hneď po pôrode.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich mladších ako 12 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klinicky významne aktívnymi infekciami (napr. aktívna tuberkulóza).
Liek sa nemá súbežne podávať so živými očkovacími látkami.
Interval medzi očkovaním živou očkovacou látkou a začatím liečby liekom má byť aspoň 4 týždne.
Živé očkovacie látky sa nemajú podávať po dobu aspoň 16 týždňov po liečbe týmto liekom.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Pred použitím sa môže neotvorená liekovka uchovávať pri teplotách až do 30 °C maximálne 24 hodín, ak sa uchováva v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje sacharózu.
Liek obsahuje polysorbáty, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SPEVIGO 450MG CON INF 2X7,5ML

SPEVIGO 450MG CON INF 2X7,5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie