Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie a dĺžka podávania lieku závisia od typu plesne a od miesta infekcie.
Neodporúča sa zamieňanie kapsúl a perorálneho roztoku lieku.
U niektorých imunodeficientných pacientov, napr. pacienti s neutropéniou, AIDS alebo pacienti po transplantácii môžu byť dávky v dermatologických / mukóznych / oftalmologických indikáciách zdvojnásobené.

Vaginálne infekcie (vulvovaginálna kandidóza)
2 kapsuly 2x denne 1 deň alebo 2 kapsuly 1x denne po dobu 3 dní.

Infekcie kože
Dermatomykózy: 2 kapsuly 1x denne po dobu 7 dní alebo 1 kapsula 1x denne po dobu 15 dní.
Výrazne keratinizované miesta (plantárna tinea pedis a palmárna tinea manus): 2 kapsuly 2x denne po dobu 7 dní alebo 1 kapsula 1x denne po dobu 30 dní.
Pityriasis versicolor: 2 kapsuly 1x denne po dobu 7 dní.
Optimálna odpoveď na liečbu sa dosahuje 2-4 týždne po ukončení liečby.

Infekcie ústnej dutiny (orálna kandidóza)
1 kapsula 1x denne po dobu 15 dní.

Infekcie oka (mykotická keratitída)
2 kapsuly 1x denne po dobu 21 dní.

Infekcie vnútorných orgánov
Trvanie liečby má byť upravené podľa klinickej odpovede.
Aspergilóza: 2 kapsuly 1x denne po dobu 2-5 mesiacov, pri invazívnom alebo diseminovanom ochorení 2 kapsuly 2x denne.
Kandidóza: 1-2 kapsuly 1x denne po dobu 3 týždňov až 7 mesiacov, pri invazívnom alebo diseminovanom ochorení 2 kapsuly 2x denne.
Non-meningeálna kryptokokóza: 2 kapsuly 1x denne po dobu 2 mesiacov až 1 roka.
Kryptokoková meningitída: 2 kapsuly 2x denne po dobu 2 mesiacov až 1 roka.
Histoplazmóza: 2 kapsuly 1-2x denne po dobu 8 mesiacov.
Blastomykóza: 1 kapsula 1x denne až 2 kapsuly 2x denne po dobu 6 mesiacov.
Lymfokutánna a kutánna sporotrichóza: 1-2 kapsuly 1x denne (lokalizované lézie) alebo 2 kapsuly 2x denne (extenzívne lézie) po dobu 3 až 6 mesiacov.
Liečba extrakutánnej sporotrichózy: 2 kapsuly 2x denne po dobu 12 mesiacov.
Parakokcidioidomykóza: 1 kapsula 1x denne po dobu 6 mesiacov.
Chromomykóza: 1-2 kapsuly 1x denne po dobu 6 mesiacov.

Infekcie nechtov (onychomykózy spôsobené dermatofytmi a/alebo kvasinkami)
Lekár individuálne zvolí neprerušovanú alebo pulznú liečbu.
Neprerušovaná liečba infekcií nechtov na nohách: 2 kapsuly 1x denne po dobu 3 mesiacov.
Pulzná liečba infekcií nechtov: 2 kapsuly 2x denne po dobu 1 týždňa
Potom sa liek na 3 týždne prestane užívať. Celý cyklus sa opakuje, 1x pri infekcii nechtov na rukách a 2x pri infekcii nechtov na nohách (s infekciou alebo bez prítomnosti infekcie nechtov na rukách) - pozri tabuľku V SPC. časť 4.2.
Optimálna odpoveď na liečbu sa dosahuje 6-9 mesiacov po ukončení liečby.

Porucha funkcie obličiek
Je potrebná opatrnosť a môže sa zvážiť úprava dávkovania.

Dĺžku terapie stanoví lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa vždy užívajú velku, hneď po hlavnom jedle a zapijú malým množstvom vody. Nepiť ľubovníkový čaj.
Pacientom so zníženou aciditou žalúdka sa odporúča užívať kapsuly s kyselinotvorným nápojom (napr. nediétna cola).

Upozornenie

Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva okrem život ohrozujúcich situácií, keď potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko poškodenia plodu (pozri SPC časť 4.3).
Ženy v reprodukčnom veku užívajúce tento liek, majú používať účinné antikoncepčné prostriedky, a to až do nasledujúcej menštruácie po ukončení liečby.
Dojčenie počas liečby je na zvážení pomeru potenciálneho prínosu a rizika, v prípade pochybností pacientka nemá dojčiť.
Použitie lieku u detí, dospievajúcich a starších pacientov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši nad možnými rizikami (pozri SPC, časť 4.4).
Pri podávaní tohto lieku pacientom s poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť.
Lieky, ktorých súbežné použitie s týmto liekom je kontraindikované, neodporúča sa alebo sa odporúča opatrnosť pri ich použití sú uvedené SPC, časti 4.3 a 4.5.
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Lieky neutralizujúce žalúdočnú kyselinu sa majú užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po podaní kapsúl tohto lieku.
V prípade výskytu príznakov napr. dýchavičnosť, zvýšenie telesnej hmotnosti, únava, opuch nôh, nočné budenie alebo iné je potrebné informovať lekára.
Môže sa objaviť dočasná (ustúpi po ukončení liečby) alebo trvalá strata sluchu.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia môžu byť ovplyvnené užívaním lieku (pozri SPC, časť 4.8).
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že sa niekedy môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závrat, porucha zraku a strata sluchu.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SPORANOX CAP 15X100M

SPORANOX CAP 15X100M

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie