Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú určené ako udržiavacia liečba pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení buď 1 000 mg alebo 2 000 mg metformínium-chloridu.

Pacientom, ktorí sú liečení metformínom v dávke nad 2 000 mg denne sa neodporúča prejsť na tablety s predĺženým uvoľňovaním.

Monoterapia diabetu mellitus 2. typu a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Odporúčaná dávka: 1 tableta (1 000 mg) 1x denne večer.
Maximálna odporúčaná dávka sú 2 tablety (2 000 mg) denne.
Pri zmene by mala byť denná dávka tabliet s predĺženým uvoľňovaním ekvivalentná súčasnej dennej dávke metformínium-chloridu.
V prípade prechodu z iného perorálneho antidiabetika sa má titrácia začať 500 mg pred prechodom na 1000 mg.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
→ 1 000 mg 1x denne v maximálnej dávke 2 000 mg denne, má sa zvážiť dávkovacia schéma 2x denne (s raňajkami a s večerou);
→ 1 000 mg 2x denne (s raňajkami a s večerou), môže sa prejsť na štandardné tablety s okamžitým uvoľňovaním do maximálnej dávky 3 000 mg denne.

Kombinácia s inzulínom
Dávka tabliet s predĺženým uvoľňovaním má zodpovedať dennej dávke tabliet s okamžitým uvoľňovaním až do maximálnej dávky 2 000 mg.
Dávka inzulínu sa upraví na základe meraní glukózy v krvi.

Dospelí a starší pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávkovanie a úprava dávok u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú uvedené v Tabuľke v SPC (časť 4.2).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním (liečivo sa uvoľňuje postupne) sa majú podávať spolu s jedlom, celé (nežuť a nedrviť) a zapijú sa vodou.
Ak sa užívajú 1x denne, majú sa podať večer.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva a perikoncepčnej fázy ako doplnok alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Počas liečby sa dojčenie neodporúča.
Liek sa nemá podávať deťom pre nedostatok údajov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatálnou insuficienciou, akútnou intoxikáciou alkoholom alebo s anamnézou alkoholizmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnym a nestabilným srdcovým zlyhaním.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a vyhľadať lekársku pomoc.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase podania jódovej kontrastnej látky a má sa opätovne nasadiť najskôr po 48 hodinách.
Liečba sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku, viď SPC (časť 4.4).
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Opatrnosť sa vyžaduje pri kombinovanej liečbe (riziko hypoglykémie).
Liek môže znížiť sérové hladiny vitamínu B12.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky obalov tabliet.
Nepiť alkohol.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

STADAMET RETARD 1000MG 60TBL PLG

STADAMET RETARD 1000MG 60TBL PLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie