Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ MUŽI

1 ampulka/liekovka (zodpovedá 1 000 mg testosterón-undekanoátu) každých 10-14 týždňov.

Začiatok liečby
Pred začiatkom a počas iniciácie liečby sa majú stanoviť hladiny testosterónu v sére.
V závislosti od hladiny testosterónu v sére a klinických príznakov je možné 1. interval injekčnej aplikácie skrátiť na minimum, t.j. 6 týždňov v porovnaní s odporúčaným rozsahom 10-14 týždňov pre udržiavaciu liečbu.

Udržiavacia liečba a individuálne prispôsobenie liečby
Interval injekčnej aplikácie má byť v odporúčanom rozsahu 10-14 týždňov.
Vyžaduje sa dôkladné sledovanie hladiny testosterónu v sére, hladiny pod normálnym rozsahom indikujú potrebu kratšieho intervalu.
V prípade vysokých hladín je možné zvážiť predĺženie intervalu.

Dĺžku liečby a frekvenciu podaní určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na výlučne intramuskulárne použitie.
Obsah liekovky sa má podať okamžite po natiahnutí do striekačky.
Injekcie sa musia podávať veľmi pomaly (viac ako 2 minúty).
Pri aplikácii hlboko do gluteálneho svalu je potrebné postupovať opatrne a dodržiavať zvyčajné preventívne opatrenia týkajúce sa intramuskulárnej aplikácie. Obzvlášť treba dávať pozor, aby nedošlo k intravazálnej injekčnej aplikácii.

Pacienta je potrebné počas injekcie a krátko po nej pozorovať s cieľom umožniť skoré rozpoznanie možných prejavov a príznakov pulmonálnej mikroembólie.

Upozornenie

Liek je u žien kontraindikovaný a nesmú ho používať tehotné alebo dojčiace ženy.
Liečba vysokými dávkami preparátov s obsahom testosterónu môže dočasne zastaviť alebo znížiť tvorbu spermií.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich a nebol klinicky hodnotený u mužov mladších ako 18 rokov.
Liek má k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov nad 65 rokov.
Liek sa má u pacientov so zníženou funkciou obličiek/pečene používať obozretne.
Liek je kontraindikovaný u mužských pacientov s existujúcimi nádormi pečene alebo ich výskytom v minulosti.
Liek je kontraindikovaný pri androgén-dependentnom karcinóme prostaty či mužskej prsnej žľazy.
Niektoré klinické príznaky (napr. podráždenosť, nervozita, prírastok hmotnosti, dlhotrvajúce alebo časté erekcie) môžu signalizovať nadmernú dávku androgénu vyžadujúcu jej upravenie.
Liek môže byť predmetom zneužívania, čo môže mať za následok závislosť a abstinenčné príznaky po významnom znížení dávky alebo náhlom ukončení liečby.
Androgény nie sú vhodné na zvyšovanie svalového rozvoja u zdravých jedincov ani na zvyšovanie fyzických schopností.
Liek môže zapríčiniť pozitívny výsledok pri antidopingových testoch.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (napr. vyšetrenia štítnej žľazy).
Liek nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Liek obsahuje benzylbenzoát (2000 mg v 1 liekovke) a ricínový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Sterovid 1000 mg/4 ml injekčný roztok

Sterovid 1000 mg/4 ml injekčný roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie