Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Titrácia dávky
Optimálna dávka má zabezpečovať dostatočnú úľavu od bolesti s prijateľnou mierou nežiaducich reakcií. Stanoví sa postupným zvyšovaním dávky u každého pacienta individuálne.
Začiatočná dávka má byť 100 mikrogramov a postupne sa má zvyšovať podľa potreby v rozsahu dostupných síl tabliet. Ak sa do 15 – 30 minút od podania 1. tablety 100 mikrogramov nedosiahne primeraný účinok, možno podať 2. 100 mikrogramovú tabletu.
Ak sa dostatočná úľava nedosiahne v priebehu 15 – 30 minút od 1. dávky, treba pri ďalšej epizóde prelomovej bolesti uvažovať o zvýšení dávky na ďalšiu vyššiu silu tablety. Pri dávke 400 mikrogramov a viac treba dávku v 2. tablete zvýšiť zo 100 na 200 mikrogramov.
Pri jednej epizóde prelomovej bolesti počas titračnej fázy sa nemajú podávať viac ako 2 dávky lieku.
Ak sa pri vyššej dávke dosiahne potrebná úľava, ale nežiaduce účinky sú neprijateľné, možno podať stredne veľkú dávku (podľa potreby použiť 100 mikrogramovú tabletu). Naraz sa nemajú užiť viac ako 4 tablety.
Nebola hodnotená účinnosť a bezpečnosť dávok vyšších ako 800 mikrogramov.
Počas titrácie majú pacienti počkať najmenej 2 hodiny, kým užijú tento liek na potlačenie ďalšej epizódy prelomovej bolesti.

Prechod z iných liekov obsahujúcich fentanyl na tento liek sa nesmie urobiť v pomere 1:1. Ak pacienti prechádzajú z iného lieku obsahujúceho fentanyl, je potrebná nová titrácia dávky.

Udržiavacia terapia
Je potrebné obmedziť spotrebu na maximálne 4 dávky denne.
Počas udržiavacieho obdobia majú pacienti počkať najmenej 2 hodiny, kým užijú tento liek na potlačenie ďalšej epizódy prelomovej bolesti.

Úprava dávky
Ak dochádza počas dňa k viac ako 4 epizódam prelomovej bolesti počas viac ako 4 za sebou idúcich dní, treba prehodnotiť dávku opioidu s dlhotrvajúcim účinkom na chronickú bolesť. Ak dôjde k jeho výmene alebo k zmene jeho dávkovania, treba následne prehodnotiť dávku tohto lieku a opäť ju vytitrovať podľa potreby. Opätovnú titráciu dávky musí sledovať zdravotnícky pracovník.

Ukončenie liečby
Dĺžku liečby určuje lekár.
Ak sa u pacienta už nevyskytujú epizódy intenzívnej bolesti, liečba týmto liekom sa má ihneď ukončiť.
Ak je potrebné ukončenie liečby všetkými opioidmi, lekár musí pacienta pozorne sledovať na kontrolu rizika náhlych abstinenčných príznakov.

Spôsob použitia

Tablety sa vkladajú do úst priamo pod jazyk na najhlbšom mieste. Nesmú sa prehltnúť, ale treba ich nechať úplne rozpustiť v podjazykovej dutine bez hryzenia či cmúľania. Pokiaľ tableta nie je úplne rozpustená, pacient nesmie konzumovať žiadne jedlá ani nápoje. U pacientov, ktorí majú sucho v ústach, sa môže ústna sliznica pred podaním navlhčiť vodou.
Nezapíjať grapefrutovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať na liečbu akútnej bolesti inej ako je prelomová bolesť.
Podáva sa pacientom, ktorí sa považujú za tolerantných voči opioidovej terapii pretrvávajúcej nádorovej bolesti (pozri SPC. casť 4.2).
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné. Dlhodobá liečba počas tehotenstva môže u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Nemá sa používať na začiatku ani počas pôrodu (vrátane pôrodu cisárskym rezom), pretože spôsobuje útlm dýchania u plodu/novorodenca.
Dojčiace ženy liek nesmú používať. Dojčenie sa môže obnoviť najskôr po 5 dňoch od podania poslednej dávky liečiva.
Nesmie sa používať u pacientov mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti. Obsah účinnej látky môže byť pre dieťa smrteľný.
U starších pacientov je potrebné titrovať dávky mimoriadne starostlivo a pozorne ich sledovať kvôli prejavom fentanylovej toxicity (pozri SPC, časť 4.4).
Pacientov s obmedzenou funkciou pečene či obličiek treba starostlivo sledovať vo fáze titrácie dávky na prejavy fentanylovej toxicity (pozri SPC, časť 4.4).
Pri opakovanom podávaní opioidov sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Zneužitie alebo zámerné nesprávne užitie lieku môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Počas liečby nekonzumovať grapefruity a grapefruitovú šťavu.
Nepožívať alkoholické nápoje ani lieky obsahujúce alkohol.
V prípade výskytu ospalosti, závratov alebo porúch videnia nemajú pacienti viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SUBMENA 400MCG 30TBL SLG

SUBMENA 400MCG 30TBL SLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie