Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka závisí od stupňa nervovosvalovej blokády, ktorá sa má zvrátiť.
Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu.

DOSPELÍ

Rutinná reverzia blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom
Odporúčaná dávka je 4 mg/kg, ak sa pri odznievaní dosiahnu minimálne 1-2 svalové zášklby v režime PTC (post tetanic counts).
Medián času do obnovenia T₄/T₁ pomeru na hodnotu 0,9 sú približne 3 minúty.
Dávka 2 mg/kg sa odporúča v prípade, ak sa pri spontánnom odznení blokády objaví T₂.
Medián času do obnovenia T₄/T₁ pomeru na hodnotu 0,9 sú približne 2 minúty.

Akútna reverzia blokády vyvolanej rokuróniom
Odporúčaná dávka je 16 mg/kg.
Ak sa podá 16 mg/kg sugamadexu 3 minúty po bolusovej dávke 1,2 mg/kg rokurónium-bromidu, možno očakávať medián času obnovenia T₄/T₁ pomeru na hodnotu 0,9 približne za 1,5 minúty.

Opätovné podanie sugamadexu
Po úvodnej dávke 2 mg/kg alebo 4 mg/kg sugamadexu sa odporúča opakovať dávku 4 mg/kg (vo výnimočných situáciách opätovného výskytu nervovosvalovej blokády po operácii).

Opätovné podanie rokurónia alebo vekurónia po sugamadexe
Minimálna čakacia doba: 5 minút; dávka 1,2 mg/kg rokurónia.
Minimálna čakacia doba: 4 hodiny; dávka 0,6 mg/kg rokurónia alebo 0,1 mg/kg vekurónia.
Ďalšie informácie o opätovnom podaní nervovosvalových blokátorov viď. SPC (časť 4.4).

DETI (2-17 ROKOV)

Rutinná reverzia blokády vyvolanej rokuróniom
Odporúčaná dávka je 4 mg/kg na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom, ak sa pri odznení dosiahnu minimálne 1-2 PTC.
Dávka 2 mg/kg sa odporúča na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T_2.

STARŠÍ PACIENTI

Po podaní sugamadexu po blokáde vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T₂ bol medián času do obnovenia T₄/T₁ pomeru na hodnotu 0,9 u dospelých (18-64 rokov) 2,2 minúty, u starších osôb (65-74 rokov) bol 2,6 minúty a u veľmi starých osôb (75 rokov alebo viac) bol 3,6 minúty.

OBÉZNI PACIENTI
Vrátane morbídne obéznych pacientov (index telesnej hmotnosti ≥ 40 kg/m²

Dávka sa má prispôsobiť aktuálnej telesnej hmotnosti.

O podávaní lieku rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva intravenózne (i.v.) ako jednorazová bolusová injekcia.
Injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, do existujúcej intravenóznej súpravy s kontinuálnou infúziou i.v. roztokov uvedených v SPC (časť 6.6).
Pre pediatrických pacientov možno roztok zriediť použitím roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) na koncentráciu 10 mg/ml.

Pacienta je nutné bezprostredne po operácii monitorovať na neočakávané udalosti (okrem iného opätovný výskyt nervovosvalovej blokády), podpora dýchania je povinná až do obnovenia primeraného spontánneho dýchania.

Pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek musí podávať iba anestéziológ alebo sa musí podať pod jeho dohľadom.
Pri podávaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek môže ovplyvňovať účinnosť hormonálnych kontraceptív.
Pri súbežnom podaní (ten istý deň) s perorálnymi kontraceptívami je potrebné postupovať podľa informácii v ich PIL (vynechanie dávky).
Pri neperorálnych hormonálnych kontraceptívach musí pacientka počas nasledujúcich 7 dní použiť ďalšiu nehormonálnu metódu kontracepcie.
Liek sa neodporúča u donosených novorodencov a dojčiat, až kým nebudú dostupné ďalšie údaje.
Liek sa neskúmal na akútnu reverziu u detí a dospievajúcich.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov vyžadujúcich dialýzu (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa má používať s opatrnosťou pri závažnej poruche funkcie pečene alebo pri poruche funkcie pečene sprevádzanej koagulopatiou.
Liek nemá k dispozícii žiadne údaje na odporúčané použitie na akútnu reverziu po blokáde vyvolanej vekuróniom.
Liek sa nemá používať na reverziu blokády vyvolanej nesteroidovými nervovosvalovými blokátormi alebo steroidovými nervovosvalovými blokátormi inými ako rokurónium alebo vekurónium.
Liek sa neskúmal u pacientov dostávajúcich rokurónium alebo vekurónium v podmienkach JIS.
Liek môže ovplyvniť hemostázu (zvýšené riziko krvácania u pacientov na antikoagulačnej liečbe).
Liek môže ovplyvniť výsledky krvného testu na hormón progesterón.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Fyzikálna inkompatibilita sa hlásila s verapamilom, ondansetrónom a ranitidínom.
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SUGAMMADEX REDDY 100MG/ML SOL INJ 10X2ML

SUGAMMADEX REDDY 100MG/ML SOL INJ 10X2ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie