Dávkovanie a dávkovacie schémy

naplnené pero Suliqua 100 jednotiek/ml + 50 mikrogramov/ml poskytuje dávkovacie jednotky od 10-40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5-20 μg lixisenatidu (pero Suliqua (10-40)).

Dávka lieku sa musí upraviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje. Odporúča sa dôsledné monitorovanie glykémie nalačno.

Liek sa má podávať 1x denne. Začiatočná dávka sa určí na základe predchádzajúcej antidiabetickej liečby a tak, aby sa neprekročila odporúčaná úvodná dávka lixisenatidu 10 mcg - pozri SPC časť 4.2.

Liečba bazálnym inzulínom, agonistom receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) alebo perorálnym antidiabetikom okrem metformínu a inhibítorov SGLT-2 sa musí pred začatím liečby týmto liekom ukončiť. Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám. Dávka sa môže týmto perom titrovať až do 40 dávkovacích jednotiek/deň. Titrácia na dávky >40 dávkovacích jednotiek/deň musí už pokračovať s perom Suliqua (30-60).

Ak sa dávka lieku vynechá, vynechaná dávka sa má aplikovať injekciou v priebehu hodiny pred ďalším jedlom. Po zmene miesta podania injekcie sa odporúča monitorovanie hladiny glukózy v krvi a je možné zvážiť úpravu dávky antidiabetík.

Spôsob použitia

Liek sa má podávať 1x denne v priebehu 1 hodiny pred akýmkoľvek jedlom (každý deň pred tým istým jedlom). Liek sa má podávať subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna. Miesto podávania injekcie treba pri každej injekcii striedať v rámci tej istej časti (brucho, deltový sval alebo stehno), aby sa znížilo riziko lipodystrofie a kožnej amyloidózy. Pred každým použitím treba vždy nasadiť novú ihlu (opakované používanie ihiel v inzulínovom pere zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie).

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Dojčenie má byť počas liečby liekom ukončené. Nemá sa používať počas dojčenia.
Použitie lieku sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia.
Terapeutické skúsenosti s použitím lieku u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
V mieste podania injekcie inzulínov sa môže vyskytnúť lipodystrofia a kožná amyloidóza, čo môže viesť k oneskoreniu lokálnej absorpcie inzulínu.
Neodporúča sa konzumovať alkohol - zvyšuje náchylnosť na hypoglykémiu.
Nepoužívané perá uchovávať v chladničke (2°C - 8°C), vo vonakšom obale chránené pred svetlom.
Pred prvým použitím sa pero musí vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25°C počas 1 až 2 hodín.
Čas použiteľnosti po 1. použití pera je 28 dní. Uchováva sa pri teplote do 25°C.
Pred použitím sa musí skontrolovať náplň. Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SULIQUA 5X300U+150uG PERO

SULIQUA 5X300U+150uG PERO

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie