Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml pripraveného sirupu obsahuje 40 mg azitromycínu.

DETI OD 6 MESIACOV DO 45 KG

Akútna bakteriálna sinusitída
Pneumónia získaná v komunite
Akútne bakteriálne infekcie kože a kožných tkanív
→ 3-dňový liečebný režim: 10 mg/kg/deň počas 3 dní
→ 5-dňový liečebný režim 10 mg/kg užívaných v 1. deň liečby a potom nasleduje 5 mg/kg užívaných 1x denne počas nasledujúcich 4 dní

Akútny bakteriálny otitis media
→ 1-dňový liečebný režim: jednorazová dávka 30 mg/kg
→ 3-dňový liečebný režim: 10 mg/kg/deň počas 3 dní
→ 5-dňový liečebný režim: 10 mg/kg užívaných v 1. deň liečby a potom nasleduje 5 mg/kg užívaných 1x denne počas nasledujúcich 4 dní

Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
→ 3-dňový liečebný režim: 20 mg/kg/deň počas 3 dní
→ 5-dňový liečebný režim: 12 mg/kg/deň počas 5 dní

Erythema migrans (skoré štádium Lymskej boreliózy)
20 mg/kg užívaných v prvý deň liečby a potom nasleduje 10 mg/kg užívaných jedenkrát denne počas nasledujúcich 9 dní

Denná dávka azitromycínu nemá prekročiť dennú dávku pre dospelých 500 mg, s výnimkou 1-dňovéího liečebného režimu (jednorazová dávka) pri akútnom bakteriálnom otitis media, pri ktorom nemá maximálna celková dávka prekročiť 1 500 mg.

Maximálna odporúčaná celková dávka pre akúkoľvek liečbu u detí s hmotnosťou menej ako 45 kg je 1 500 mg, s výnimkou 5-dňového režimu pri akútnej streptokokovej tonzilitíde a faryngitíde a erythema migrans (skoré štádium Lymskej boreliózy).

Pre maximálne odporúčané denné dávky podľa dávkovacieho režimu, pozri SPC, časť 4.2, tabuľka 2.
Objem, ktorý sa má podať na dosiahnutie vyššie uvedených dávok je uvedený SPC, časť 4.2, v tabuľke 3.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI OD 45 KG (s problémom s prehĺtaním)

Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
Akútna bakteriálna sinusitída
Akútny bakteriálny zápal stredného ucha
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Pneumónia získaná v komunite
Akútne bakteriálne infekcie kože a kožných tkanív
500 mg/deň počas 3 dní
alebo
500 mg v 1. deň, potom nasleduje 250 mg/deň v 2.-5. deň

Erythema migrans (skoré štádium Lymskej boreliózy)
1 000 mg v 1. deň, potom nasleduje 500 mg/deň v 2.-10. deň

VYNECHANÁ DÁVKA

Ak od vynechanej dávky uplynulo:
→ 12 hodín alebo menej: dávka sa má užiť čo najskôr a ďalšia dávka v pravidelnom čase.
→ viac ako 12 hodín od času, kedy sa dávka zvyčajne užíva: treba počkať do ďalšej naplánovanej dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na perorálnu suspenziu sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na sirup.

Perorálna suspenzia sa užíva ako 1 denná dávka s jedlom alebo bez jedla. Pred každým podaním treba fľašku potriasť.
Dávka lieku sa má odmerať pomocou dodávanej perorálnej striekačky.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má počas gravidity používať, len ak si to klinický stav vyžaduje.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu azitromycínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u u detí vo veku do 6 mesiacov pre žiadnu z indikácií.
Použitie lieku sa netýka liečby akútnych exacerbácií chronickej bronchitídy u detí.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u starších pacientov kvôli výskytu proarytmických stavov, z dôvodu rizika srdcovej arytmie a torsade de pointes.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s GFR < 10 ml/min a/alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
U pacientov s hnačkou počas alebo po podávaní lieku sa musí vziať do úvahy výskyt CDAD a pseudomembranóznej kolitídy.
Liek môže spôsobiť predĺženie T intervalu (viď SPC, časť 4.4).
Liek môže zriedkavo (≥ 1/10 000 až < 1/1000) spôsobiť fotosenzitívnu reakcia.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, môže spôsobiť závrat, ospalosť, kŕče, zhoršenie zraku a/alebo poruchy sluchu. Treba to zvážiť pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa pred (vo forme prášku) aj po príprave (ako suspenzia) uchováva pri teplote do 25 °C.
Čas použiteľnosti po rekonštitúcií: 5 dní.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SUMAMED FORTE 200MG/5ML 15ML

SUMAMED FORTE 200MG/5ML 15ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie