Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 12 mg sumatriptánu.

Liek nie je určený na profylaxiu migrény.

Odporúčané dávkovanie, ktoré sa nemá prekračovať v liečbe migrény:
Jednorazová dávka pre dospelých je 6 mg sumatriptánu subkutánne.
Ak táto dávka počas 1 záchvatu nepostačuje, nesmie sa podať ďalšia dávka.
Ak po užití prvej dávky príznaky prechodne vymiznú a znovu sa objavia, druhú dávku je možné podať počas nasledujúcich 24 hodín za predpokladu, že medzi 2 dávkami uplynuli min. 1 hodina. Maximálna dávka v priebehu 24 hodín sú dve 6 mg injekcie (12 mg).

Odporúčané dávkovanie, ktoré sa nemá prekračovať v liečbe histamínovej bolesti hlavy (tzv. cluster haedache):
Jednorazová dávka pre dospelých je 6 mg sumatriptánu subkutánne pri každom záchvate.
Maximálna dávka v priebehu 24 hodín sú dve 6 mg injekcie (12 mg) s minimálnym 1-hodinovým časovým odstupom medzi 2 dávkami.

Spôsob použitia

Injekcia sumatriptánu sa má podať subkutánne, ak je súčasťou autoinjektor, podáva sa pomocou autoinjektora. Nie je určená na intravenózne podanie.

Pred použitím je potrebné naplniť autoinjektor.
V púzdre sa nachádza zásobník (vymeniteľná vložka) s dvomi injekciami s liečivom.
Je potrebné odstrániť nálepku z 1 zásobníka a otvoriť kryt.
Vyberie sa autoinjektor a vloží sa do otvorenej polovice zásobníka a zaskrutkuje sa v smere hodinových ručičiek.
Autoinjektor sa vyberie zo zásobníka spolu s naskrutkovaným modrým spúšťačom.

Aplikácia
Vhodné miesto na aplikáciu je vonkajšia časť stehna.
Aplikátor sa drží za sivú časť.
Silno sa zatlačí koniec na čisté miesto na koži.
Poistka sa uvoľní posunutím sivej časti nadol do takej vzdialenosti ako to pôjde.
Následne sa stlačí modrý spúšťač na vrchu autoinjektora.
Je potrebné udržať aplikátor 10 sekúnd so stlačeným spúšťačom, aby vytieklo všetko liečivo do kože.
Až potom sa môže odsunúť autoinjektor od kože.
Prázdna injekcia sa vráti do zásobníka.

Celý postup aplikácie sa nachádza v PIL časť 6. Obsah balenia a ďalšie informácie.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Počas 12 hodín po užití sumatriptánu sa nesmie dojčiť, všetko materské mlieko má byť odsaté a nemá byť použité na výživu dieťaťa.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Liek sa neodporúča pacientom starším ako 65 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Liek sa neodporúča u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou a závažnou hypertenziou, po cievnej mozgovej príhode, infarkte myokardu, so závažnou poruchou funkcie pečene.
U pacientov s epilepsiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Dlhodobé užívanie analgetík môže zhoršiť bolesť hlavy.
Neodporúča sa viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať pri teplote do 30 °C
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Sumatriptan parent. 6 mg

Sumatriptan parent. 6 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie