Dávkovanie a dávkovacie schémy

Imunizačné schémy sa majú zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Osobám, ktorým bola ako 1.prvá dávka podaná táto vakcína, sa odporúča dokončiť rovnakou vakcínou celú očkovaciu schému.

DOJČATÁ VO VEKU OD 6 TÝŽDŇOV DO 6 MESIACOV

Trojdávkové základné očkovanie
Schéma pozostáva zo 4 dávok po 0,5 ml.
Základné očkovanie pozostáva z 3 dávok:
1. dávka: zvyčajne vo veku 2 mesiacov, ale môže sa podať už vo veku 6 týždňov.
Medzi podaním dávok má uplynúť minimálne 1 mesiac.
4. (posilňovacia) dávka: odporúča sa po uplynutí minimálne 6 mesiacov od poslednej dávky základného očkovania a môže sa podať vo veku od 9 mesiacov (najlepšie vo veku medzi 12 a 15 mesiacmi).

Dvojdávkové základné očkovanie
Alternatívne (ako súčasť programu rutinnej imunizácie dojčiat) schéma pozostáva z 3 dávok po 0,5 ml.
1. dávka: môže sa podať od veku 2 mesiacov,
2. dávka: o 2 mesiace po 1. dávke.
3. (posilňovacia) dávka: odporúča sa po uplynutí minimálne 6 mesiacov od poslednej dávky základného očkovania a môže sa podať vo veku od 9 mesiacov (najlepšie vo veku medzi 12 a 15 mesiacmi).

PREDČASNE NARODENÉ DOJČATÁ
(narodené medzi 27. až 36. týždňom gravidity)

Schéma pozostáva zo 4 dávok po 0,5 ml.
Základné očkovanie pozostáva z 3 dávok:
1. dávka: vo veku 2 mesiacov. Medzi podaním dávok má uplynúť minimálne 1 mesiac.
4. (posilňovacia) dávka: odporúča sa po uplynutí minimálne 6 mesiacov od poslednej dávky základného očkovania.

NEOČKOVANÉ DOJČATÁ A DETI VO VEKU ≥ 7 MESIACOV

Dojčatá vo veku 7 - 11 mesiacov
Schéma pozostáva z 2 základných 0,5 ml dávok.
Medzi podaním dávok má uplynúť minimálne 1 mesiac.
3. (posilňovacia) dávka: odporúča sa podať v 2. roku života, pričom po podaní poslednej základnej dávky majú uplynúť minimálne 2 mesiace.

Deti vo veku 12 mesiacov – 5 rokov
Schéma pozostáva z 2 základných 0,5 ml dávok.
Medzi podaním dávok majú uplynúť minimálne 2 mesiace.

PACIENTI S OCHORENÍM PREDISPONUJÚCIM NA INVAZÍVNE PNEUMOKOKOVÉ OCHORENIE
(napr. HIV, kosáčikovitá anémia alebo dysfunkcia sleziny)

Všeobecne sa očkuje podľa schém vyššie.

Dojčatá s začiatkom očkovania vo veku od 6 týždňov do 6 mesiacov
Na základné očkovanie sa má použiť 3-dávková schéma.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa podáva iba intramuskulárnou injekciou (do svalu).
Nesmie za žiadnych okolností podať intravaskulárne ani intradermálne.

Pred použitím má očkovacia látka nechať dosiahnuť izbovú teplotu.
Uprednostňovaným miestom podania je anterolaterálna strana stehna (dojčatá) alebo deltový sval hornej časti ramena (malé deti).
Pred použitím dôkladne pretrepať.

Môže sa podať súbežne s uvedenými očkovacími látkami (SPC, 4.5), vždy však do rôznych miest vpichu.

Upozornenie

Očkovacia látka chráni len pred obsiahnutými sérotypmi a pred skrížene reagujúcim sérotypom 19A. Nechráni pred inými pneumokokovými sérotypmi ani pred inými mikroorganizmami.
Očkovacia látka nemusí chrániť všetkých očkovaných jedincov.
Očkovacia látka nie je určená na použitie u dospelých.
Očkovacia látka nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí starších ako 5 rokov.
Podanie sa má odložiť u jedincov trpiacich závažným, akútnym horúčkovým ochorením.
Prítomnosť slabej infekcie (napr. nádcha) nemá viesť k odloženiu očkovania.
Očkovacia látka sa má podávať opatrne jedincom s trombocytopéniou alebo s akoukoľvek poruchou koagulácie.
Deti s narušenou schopnosťou imunitnej odpovede (v dôsledku imunosupresívnej liečby, genetického defektu, HIV alebo iných príčin) môžu mať zníženú protilátkovú odpoveď.
Očkovacia látka má k dispozícii len obmedzené informácie o použití 13-valentnej konjugovanej pneumokokovej očkovacej látky v rámci jednej očkovacej schémy.
Pre zníženie výskytu a intenzity horúčkových reakcií po očkovaní sa odporúča podávanie antipyretík pred podaním očkovacích látok alebo bezprostredne po ich podaní.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Uzáver na hrote a gumená piestová zátka naplnenej injekčnej striekačky a zátka injekčnej liekovky sú vyrobené zo syntetického kaučuku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SYNFLORIX 10X0.5ML (STR+

SYNFLORIX 10X0.5ML (STR+

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie