Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m²)
Odporúčaná dávka: 1 tableta 2x denne.
Dávkovanie sa má individuálne nastaviť na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti užívania odporúčanej dennej dávky 10 mg alebo 25 mg empagliflozínu, pričom sa nepresiahne maximálna odporúčaná denná dávka metformínu.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní metformínom (samotným alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetes)
Odporúčaná začiatočná dávka: 5 mg empagliflozínu 2x denne (celková denná dávka 10 mg) a dávka metformínu podobná dávke užívanej dovtedy.
U pacientov, ktorí znášajú celkovú dennú dávku 10 mg empagliflozínu a potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie, sa dávka môže zvýšiť na celkovú dennú dávku 25 mg empagliflozínu.
Ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo s inzulínom, na zníženie rizika hypoglykémie sa môže vyžadovať nižšia dávka sulfonylmočoviny a/alebo inzulínu.

Pacienti, ktorí prechádzajú zo samostatných tabliet empagliflozínu a metformínu
Má sa použiť rovnaká denná dávka empagliflozínu a metformínu, akú už pacient užíval alebo najbližšia terapeuticky vhodná dávka metformínu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek je uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa má užívať spolu s jedlom na zníženie podráždenia žalúdka.
Ak sa vynechá dávka, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie. V tom istom čase sa však nemá užiť dvojnásobná dávka. V takom prípade sa má vynechaná dávka preskočiť.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu.
Pri plánovaní tehotenstva a počas tehotenstva sa liek neodporúča. Na udržanie čo najnormálnejších hladín glukózy v krvi sa odporúča použiť inzulín.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene a u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
Liek sa má u starších pacientov podávať s opatrnosťou.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie a kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Liečba sa má prerušiť kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Liečba sa má prerušiť pred a v čase postupu zobrazovania jódovou kontrastnou látkou. Opätovne sa môže podať najskôr po uplynutí 48 hodín (po posúdení funkcie obličiek).
NSAID sa majú podávať s opatrnosťou.
Liek môže znižovať hladiny vitamínu B12. Pri zvýšenom nedostatku môže byť potrebná vhodná korekčná liečba.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov treba vykonať opatrenia na zabránenie hypoglykémie, najmä ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom.
Liek spôsobuje pozitívny výsledok vyšetrenia glukózy v moči.
Nepiť alkohol.
Pacienti si majú pravidelne kontrolovať nohy a dodržiavať starostlivosť o nich.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SYNJARDY 5MG/1000MG 60TBL

SYNJARDY 5MG/1000MG 60TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie