Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tafamidis a tafamidis meglumín nie sú zameniteľné na mg báze (61 mg tafamidis zodpovedá 80 mg tafamidis meglumínu).

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 kapsula (61 mg) 1x denne.

Liek sa má začať užívať čo najskôr v priebehu ochorenia.
Ak je kardiologické poškodenie súvisiace s amyloidom pokročilejšie (napr. NYHA III. triedy), lekár stav posúdi a rozhodnutie o tom, či začať alebo pokračovať v liečbe.

Vynechanie dávky
Ak do ďalšej dávky zostáva 6 a menej hodín, nemá sa užiť vynechaná dávka a vo zvyčajnom čase sa užije ďalšia dávka.

Vracanie
Ak sa po užití dávky u pacienta objaví vracanie a vo zvratkoch je prítomná neporušená kapsula, má sa podľa možnosti užiť ďalšia dávka.
Ak žiadna kapsula nie je prítomná, užitie ďalšej dávky nie je potrebné a v dávkovaní sa má pokračovať ďalší deň ako zvyčajne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Mäkké kapsuly sa prehltnú celé (nemajú sa drviť ani deliť) a užívajú sa nezávisle od jedla.

Upozornenie

Liečba má začať pod dohľadom odborného lekára so skúsenosťami v liečbe pacientov s amyloidózou alebo kardiomyopatiou.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať primeranú antikoncepciu počas liečby a ešte 1 mesiac po jej skončení.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Liek má k dispozícii len obmedzené údaje u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min).
Liečba má postupovať s opatrnosťou u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liečba liekom sa má ukončiť u pacientov, ktorí podstúpia orgánovú transplantáciu.
Liek má k dispozícii len obmedzené údaje o použití u pacientov s NYHA IV. triedy.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď. SPC, časť 4.4 a 4.5).
Liek obsahuje sorbitol (zdroj fruktózy) a manitol.
Liek obsahuje polysorbát 20.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tafamidis

Tafamidis

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie