Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre pediatrických pacientov vo veku 4 mesiace až menej ako 12 mesiacov sa má použiť injekčná liekovka sily 1,25 mg.

Pred začatím liečby sa musí optimalizovať a stabilizovať nutričná podpora a intravenózny prísun tekutín.

Dospelí
Odporúčaná dávka: 0,05 mg/kg 1x denne.
Injekčný objem k telesnej hmotnosti je uvedený v Tabuľke 1 v SPC (časť 4.2).
U niektorých pacientov sa má zvážiť titrácia dennej dávky, aby sa zlepšila znášanlivosť liečby.

Liečebný účinok sa musí vyhodnotiť po 6 mesiacoch.
Ak sa do 12 mesiacov nedostaví žiadne celkové zlepšenie, pokračovanie v liečbe sa má prehodnotiť.
U pacientov, ktorí prestali užívať parenterálnu výživu, sa odporúča pokračovanie liečby.

Pediatrická populácia (≥ 1 rok)
Odporúčaná dávka: 0,05 mg/kg 1x denne.
Injekčný objem k telesnej hmotnosti je uvedený v Tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).

Odporúča sa liečebné obdobie 6 mesiacov, po ktorom sa musí hodnotiť účinok liečby.
U detí mladších ako 2 roky má byť liečba vyhodnotená po 12 týždňoch.

Pacienti so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 50 ml/min) a koncovým štádiom ochorenia obličiek
Denná dávka musí byť znížená o 50 %.

Ak sa dávka vynechá, dávka sa musí injekovať čo najskôr v ten istý deň.

Pri ukončovaní liečby sa musí postupovať s opatrnosťou kvôli riziku dehydratácie.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa po rekonštitúcii podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Nepodávať intravenózne (do žily) alebo intramuskulárne (do svalu).

Po náležitom zaškolení sa injekcia môže podať svojpomocne alebo ju podá iná zaškolená osoba.

Injekcia sa podáva pod uhlom 45° do hornej, dolnej, ľavej alebo pravej časti brucha – tieto miesta sa majú pravidelne striedať.
V prípade, že sa injekcia nemôže podať do brucha kvôli bolesti, zjazveniu alebo tvrdnutiu tkaniva, môže sa tiež podať do stehna.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 69.

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom profesionálneho lekára so skúsenosťou s liečbou SBS.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva a v období dojčenia.
Liek nemá žiadne údaje o použití u detí do 4 mesiacov korigovaného gestačného veku.
Liek nebol skúmaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na stopové množstvá tetracyklínu.
Parenterálna podpora u pacientov užívajúcich liek sa musí znižovať opatrne a nesmie sa vysadiť náhle.
Liek môže vyvolávať synkopy (mdloby), čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá, jazdiť na bicykli a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Teduglutid

Teduglutid

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie