Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:

Liečba HSV infekcie:
odporúčaná denná dávka je 1 g. Denná dávka sa užíva v jednotlivých dávkach 200 mg 5x denne (každé 4 hodiny), počas najmenej 5 dní. Trvanie liečby sa môže predĺžiť na 10 dní.
Pacienti s narušeným imunitným systémom alebo pacienti s malabsorpciou môžu dostávať vyššie denné dávky, až do 2 g (400 mg 5x denne) alebo sa môže zvážiť i.v. podávanie.

Liečbe rekurentnej HSV infekcie u pacientov s normálnym imunitným systémom:
odporúčaná denná dávka je 800 mg (v jednotlivých 4 dávkach, každých 6 hodín). Mnohí pacienti môžu prejsť na vhodnejšie podávanie 400 mg 2x denne v približne 12-hodinových intervaloch. Môžu postačovať dávky 200 mg 3x denne alebo 200 mg 2x denne. U niektorých pacientov môže infekcia nanovo vypuknúť pri celkovej dennej dávke 800 mg acikloviru. Dlhodobá liečba sa má prerušiť každých 6-12 mesiacov, aby sa mohla znovu vyhodnotiť potreba jej ďalšieho pokračovania.

Profylaktická liečbe HSV infekcie u pacientov s oslabeným imunitným systémom:
odporúčaná denná dávka je 800 mg (200 mg každých 6 hodín). Ťažké prípady alebo prípady malabsorpcie môžu vyžadovať dávky až 1 600 mg za deň (400 mg každých 6 hodín) alebo sa môže zvážiť i.v. podávanie. Rozhodnutie o začatí profylaktickej liečby a určení jej dĺžky sa má urobiť po dôkladnom zhodnotení rizík.

Liečba infekcií Varicella a Herpes zoster:
odporúčaná denná dávka je 4 g (800 mg 5x denne, dávky sa podávajú každé 4 hodiny). Liečba má trvať najmenej 7 dní. U pacientov s závažne oslabeným imunitným systémom (napr. po transplantácii kostnej drene) alebo u pacientov s poruchou vstrebávania z čreva treba zvážiť i.v. podávanie. Liečba aciklovirom je najúčinnejšia, ak sa začne v priebehu 24 hodín od prvého kožného prejavu ochorenia.

Deti:

Liečba HSV infekcie a profylaxia u pacientov s oslabeným imunitným systémom:
Deti do 2 rokov môžu dostávať polovicu dennej dávky pre dospelých, t.j. 500 mg (100 mg 5x denne). Odporúča sa užívanie inej liekovej formy s aciklovirom.
Deti od 2 rokov môžu dostávať dennú dávku 1 g pre dospelých (200 mg 5x denne).

Liečba Varicella infekcií u detí s oslabeným imunitným systémom:
Deti vo veku 6 a viac rokov: 800 mg 4x denne.
Deti vo veku 2-5 rokov: 400 mg 4x denne.
Deti vo veku do 2 rokov: 200 mg 4x denne.

Na dosiahnutie presnejšieho výpočtu dávkovania je odporúčaná denná dávka 20 mg/kg telesnej hmotnosti (nesmie prekročiť 800 mg) 4x denne.
Liečba má trvať 5 dní.

Na základe malého množstva údajov sa na liečbu detí so závažne oslabeným imunitným systémom, starších ako dva roky, odporúča podávanie dávok ako pre dospelých.

Starší pacienti:
Musí sa zvážiť možnosť poruchy funkcie obličiek a podľa toho upraviť dávkovanie (viď nižšie „Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek“).

Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek:
Pri liečbe infekcií Herpes simplex u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) sa odporúča upraviť dávkovanie na 200 mg 2x denne približne v 12-hodinových intervaloch.
Pri liečbe infekcií Herpes zoster u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) sa odporúča upraviť dávkovanie na 800 mg 2x denne približne v 12-hodinových intervaloch a u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu v rozsahu 10-25 ml/min) na 800 mg 3x denne približne v 8-hodinových intervaloch.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch (uvedených vyššie) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Tablety sa môžu prehltnúť celé, alebo užiť rozdrvené a rozpustené vo vode.

Upozornenie

O užívaní lieku v tehotenstve sa má uvažovať iba v prípade, ak potenciálny prínos liečby prevažuje neznáme riziká.
Pri podávaní lieku dojčiacim ženám je potrebná opatrnosť.
U starších pacientov, pacientov s poruchou funkcie obličiek a ak sa liek podáva vo vysokých dávkach alebo intravenózne, má byť zabezpečená dostatočná hydratácia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a únava ako častý nežiaduci účinok (≥ 1/100 až < 1/10). Preto je pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje potrebné zohľadniť klinický stav pacienta a profil nežiaducich udalostí.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (častý nežiaduci účinok, ≥ 1/100 až < 1/10).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TELVIRAN 400 MG 35X400 MG

TELVIRAN 400 MG 35X400 MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie