Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 450 mg (2 tablety) 1x denne.
V liečbe sa má pokračovať, pokiaľ sa pozoruje klinický prínos.

Úpravy dávky
Odporúčaná znížená dávka: 225 mg (1 tableta) 1x denne.
Podrobné odporúčania pre úpravy dávky z dôvodu nežiadúcich účinkov sú uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1.

Vynechaná dávka
Má sa užiť hneď, ako si na ňu pacient v ten istý deň spomenie, ak ďalšia dávka nie je naplánovaná do 8 hodín.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé (nežuť), s jedlom alebo krátko po jedle.

Pacienti s problémom s prehĺtaním:
Tableta sa vloží celá (nerozdrvená) do pohára s 30 ml nesýtenej vody (bez bubliniek). Nepoužívať iné tekutiny.
Voda sa mieša až kým sa tableta nerozpadne na veľmi malé časti, čo môže trvať niekoľko minút (nerozpustí sa úplne).
Obsah pohára sa vypije do 1 hodiny, pohár sa vypláchne ďalšími 30 ml nesýtenej vody a znovu sa vypije.

Podávanie cez nazogastrickú sondu (s priemerom minimálne 8 F):
Tablety sa majú rozpustiť v 30 ml nesýtenej vody a tento objem sa podá do 1 hodiny podľa pokynov výrobcu nazogastrickej sondy.
Pohár alebo striekačka sa majú hneď 2x vypláchnuť 30 ml nesýtenej vody, aby sa zaistilo, že v nich nezostali žiadne zvyšky a podala sa celá dávka.

Upozornenie

Liečbu musí začať a viesť lekár so skúsenosťami s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu týmto liekom.
Dojčenie sa musí počas liečby a po dobu aspoň 1 týždňa po poslednej dávke prerušiť.
U žien v plodnom veku sa pred začatím liečby týmto liekom odporúča vykonať tehotenský test.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a po dobu aspoň 1 týždňa po poslednej dávke. Pacientky používajúce systémovo pôsobiacu hormonálnu antikoncepciu musia zároveň navyše používať aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Mužskí pacienti s partnerkami vo plodnom veku musia počas liečby a po dobu aspoň 1 týždňa po poslednej dávke používať bariérovú antikoncepčnú metódu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova Pughova trieda C).
Liek môže ovplyvniť hladiny ALT a/alebo AST. Pri zvýšeniach 3. alebo vyššieho stupňa (hladiny vyššie ako 5-násobok ULN) sa odporúča úprava dávky alebo ukončenie liečby.
Liek môže predĺžiť QT interval. U rizikových pacientov sa odporúča sledovanie podľa klinickej indikácie (napr. EKG, elektrolyty).
Liek môže veľmi často spôsobovať nevoľnosť, hnačku, edém, zvýšenie hladín amylázy, lipázy, kreatinínu. Postihuje viac ako 1 osobu z 10.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Tepotinib

Tepotinib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie