Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 tableta (14 mg) 1x denne.

Deti od 10 rokov
Odporúčaná dávka podľa hmotnosti:
> 40 kg: 1 tableta (14 mg) 1x denne.
≤ 40 kg: 7 mg 1x denne (pre podanie tejto dávky sa má použiť iný liek v nižšej sile).
Pacienti, ktorí dosiahnu stabilnú hmotnosť nad 40 kg, sa majú nastaviť na dávku 14 mg 1x denne.

Postup zrýchlenej eliminácie (vymývací postup)
Na urýchlenie eliminácie lieku z organizmu, napr. pri plánovaní tehotenstva alebo výskyte závažných nežiaducich účinkov, keďže liek sa môže z plazmy vylučovať 8 mesiacov až 2 roky.
Podávanie:
→ cholestyramín 8 g 3x denne počas 11 dní, pri zlej tolerancii možno dávku znížiť na 4 g 3x denne;
→ alebo práškové aktívne uhlie 50 g každých 12 hodín počas 11 dní.
Uvedených 11 dní nemusí nasledovať priamo po sebe, pokiaľ sa nevyžaduje rýchla eliminácia.

Po ukončení zrýchlenej eliminácie treba 2x potvrdiť plazmatickú koncentráciu < 0,02 mg/l v odstupe najmenej 14 dní.
Medzi prvým potvrdením a oplodnením má uplynúť 1,5 mesiaca.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, s jedlom alebo bez jedla, každý deň kedykoľvek počas dňa a zapijú sa trochou vody.
Nezapíjať čajom z ľubovníka bodkovaného (rastlinný liek na liečbu depresie).

Upozornenie

Liečba má začať a prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou sklerózy multiplex.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a po liečbe tak dlho, kým je plazmatická koncentrácia lieku vyššia ako 0,02 mg/l.
Ženy plánujúce otehotnieť, musia ukončiť liečbu a odporúča sa vykonať vymývací postup lieku, aby sa rýchlejšie dosiahla koncentrácia nižšia ako 0,02 mg/l.
Počas vymývacieho postupu nie je zaručená spoľahlivosť perorálnej antikoncepcie. Odporúčajú sa alternatívne antikoncepčné metódy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 10 rokov.
Liek nie je vhodný pre pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou ≤ 40 kg.
Liek sa musí používať u pacientov vo veku 65 rokov a starších s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek podstupujúcich dialýzu.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Pri podozrení na poškodenie pečene sa má liečba ukončiť a má sa zvážiť vymývací postup.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou aktívnou infekciou až do jej vyliečenia.
Počas liečby sa má vyhnúť použitiu živých atenuovaných vakcín.
Súbežné užívanie lieku a veľkého množstva alkoholu môže zvýšiť riziko zvýšených pečeňových enzýmov a DILI.
Liek sa má používať opatrne v kombinácii s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liečba môže ovplyvniť výsledky merania hladiny ionizovaného vápnika.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa objavia závraty, pacient sa má vyhnúť vykonávaniu týchto činností.
Liek obsahuje laktózu, kukuričný škrob a červeň Allura AC (može vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TEREBYO 14MG 28TBL FLM

TEREBYO 14MG 28TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie