Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ
Odporúča sa 1 tableta (14 mg) 1x denne.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA (10 ROKOV A STARŠÍ)

Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti:
→ Telesná hmotnosť > 40 kg: 1 tableta (14 mg) 1x denne.
→ Telesná hmotnosť ≤ 40 kg: 7 mg 1x denne. Pre podanie tejto dávky je potrebné použiť iné lieky obsahujúce teriflunomid v nižšej sile.
Deti, ktoré dosiahnu stabilnú telesnú hmotnosť nad 40 kg, sa majú nastaviť na dávku 1 tableta (14 mg) 1x denne.

POSTUP ZRÝCHLENEJ ELIMINÁCIE

Liek sa z plazmy vylučuje pomaly (8 mesiacov až 2 roky), preto možno postup zrýchlenej eliminácie použiť kedykoľvek po ukončení podávania.
Ženy, ktoré užívajú liek a plánujú otehotnieť, majú po ukončení liečby užívať:
→ 8 g kolestyramínu 3x denne po dobu 11 dní, ak je táto dávka zle tolerovaná, možno podávať 4 g cholestyramínu 3x denne;
→ taktiež možno podávať 50 g práškového aktívneho uhlia každých 12 hodín po dobu 11 dní

Po ukončení jedného z postupov zrýchlenej eliminácie je potrebné overenie 2 samostatnými testami s časovým odstupom najmenej 14 dní a dodržanie čakacej doby 1,5 mesiaca medzi 1. poklesom plazmatickej koncentrácie pod úroveň 0,02 mg/l a oplodnením.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé, nezávisle od jedla a zapijú sa trochou vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečba sa má začať a uskutočňovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a po liečbe tak dlho, kým je plazmatická koncentrácia lieku vyššia ako 0,02 mg/l.
Počas postupu zrýchlenej eliminácie sa majú používať alternatívne antikoncepčné metódy.
Ak sa počas liečby u mladého dievčaťa dostaví 1. menštruácia, rodičia/opatrovatelia musia kontaktovať ošetrujúceho lekára.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 10 rokov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov vo veku od 65 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí podstupujú dialýzu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa nesmie podávať u pacientov so závažnou aktívnou infekciou až do jej vyliečenia.
Počas liečby sa nesmú používať živé atenuované vakcíny.
Liek sa má používať opatrne v kombinácii s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže ovplyvniť výsledky merania hladiny ionizovaného vápnika.
Pri nežiaducich reakciách, ako je napr. závrat sa môže zhoršiť schopnosť pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

TERIFLUNOMIDE NEURAXPHARM 14MG 28TBL FLM

TERIFLUNOMIDE NEURAXPHARM 14MG 28TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie