Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ MUŽI

1 ampulka/injekčná liekovka (zodpovedá 1 000 mg testosterón-undekanoátu) každých 10-14 týždňov.

Začiatok liečby
Pred začiatkom a počas iniciácie liečby sa majú stanoviť hladiny testosterónu v sére.
V závislosti od hladiny testosterónu v sére a klinických príznakov je možné 1. interval injekčnej aplikácie skrátiť na minimum, t.j. 6 týždňov v porovnaní s odporúčaným rozsahom 10-14 týždňov pre udržiavaciu liečbu.

Udržiavacia liečba a individuálne prispôsobenie liečby
Interval injekčnej aplikácie má byť v odporúčanom rozsahu 10-14 týždňov.
Vyžaduje sa dôkladné sledovanie hladiny testosterónu v sére, hladiny pod normálnym rozsahom indikujú potrebu kratšieho intervalu.
V prípade vysokých hladín je možné zvážiť predĺženie intervalu.

Dĺžku liečby a frekvenciu podania určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v ampulke/liekovke je určený výlučne na intramuskulárne použitie.
Injekcie sa musia podávať veľmi pomaly (viac ako 2 minúty).
Pri aplikácii hlboko do gluteálneho svalu je potrebné postupovať opatrne a dodržiavať zvyčajné preventívne opatrenia týkajúce sa intramuskulárnej aplikácie.
Osobitná pozornosť sa musí venovať zabráneniu intravazálnej aplikácii.

Pacienta je potrebné počas injekcie a krátko po nej pozorovať s cieľom umožniť skoré rozpoznanie možných prejavov a príznakov pulmonálnej mikroembólie.

Znenie návodu na manipuláciu s OPC (One-Point-Cut) ampulkou aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek sa má používať iba po preukázaní hypogonadizmu (hyper- a hypogonadotropného typu) a ak bola pred začatím liečby vylúčená iná etiológia príznakov.
Liek je u žien kontraindikovaný a nesmú ho používať tehotné alebo dojčiace ženy.
Liečba vysokými dávkami testosterónu môže dočasne zastaviť alebo znížiť tvorbu spermií a spôsobiť zmenšnie veľkosti semenníkov.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich a nebol klinicky hodnotený u mužov mladších ako 18 rokov.
Liek má len obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov vo veku nad 65 rokov.
Liek je kontraindikovaný u mužských pacientov s existujúcimi nádormi pečene alebo ich výskytom v minulosti.
Liek sa má používať obozretne u pacientov so zníženou funkciou obličiek/pečene.
Liek je kontraindikovaný pri androgén-dependentnom karcinóme prostaty alebo mužskej prsnej žľazy.
Niektoré klinické príznaky (napr. podráždenosť, nervozita, prírastok hmotnosti, dlhotrvajúce alebo časté erekcie) môžu signalizovať nadmernú dávku androgénu vyžadujúcu jej upravenie.
Liek môže zapríčiniť potrebu zníženia dávkovania hypoglykemík.
Liek môže byť predmetom zneužívania, čo môže mať za následok závislosť a abstinenčné príznaky po významnom znížení dávky alebo náhlom ukončení liečby.
Androgény nie sú vhodné na zvyšovanie svalového rozvoja u zdravých jedincov ani na zvyšovanie fyzických schopností.
Športovci podstupujúci testosterónovú substitučnú liečbu týmto liekom môžu mať pozitívny výsledok pri antidopingových testoch.
Liek obsahuje benzylbenzoát (2000 mg v 1 ampulke/injekčnej liekovke).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Testosterón-undekanoát EVER Pharma 1000 mg/4 ml injekčný roztok

Testosterón-undekanoát EVER Pharma 1000 mg/4 ml injekčný roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie