Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tiamazol je aktívny metabolit karbimazolu, ale 1 mg tiamazolu nie je ekvivalentný s 1 mg karbimazolu. To je treba vziať do úvahy na začiatku liečby tiamazolom alebo v prípade prechodu liečby z karbimazolu na tiamazol.

Dospelí

V závislosti od závažnosti ochorenia a príjmu jódu sa liečba začína zvyčajne dennou dávkou tiamazolu od 10 do 40 mg t.j. v množstve 1-4 tablety denne. V mnohých prípadoch sa zvyčajne môže dosiahnuť terapeutický efekt dávkami 20 až 30 mg , t.j. 2-3 tablety denne. U menej závažných prípadov sa nemusí vyžadovať úplná inhibičná dávka a preto sa môže zvážiť nižšia úvodná dávka. U závažnejších prípadov hypertyreózy môže byť potrebná úvodná dávka 40 mg tiamazolu, t.j. 4 tablety denne.

Dávka sa upraví podľa individuálnych podmienok v závislosti na metabolickom stave pacienta, ktorý sa stanoví podľa vývoja hladín hormónov štítnej žľazy. Pre udržiavaciu liečbu sa odporúča niektorý z nasledujúcich postupov:

denná udržiavacia dávka 5 až 20 mg tiamazolu, t.j. 1/2 až 2 tablety denne v kombinácii s levotyroxínom na zabránenie hypotyreózy
monoterapia pomocou denných dávok 2,5 až 10 mg tiamazolu, t.j. 1/2 z 5 mg tablety až 1 tableta 10 mg.

Preventívna liečba pacientov s rizikom hypertyreózy po podaní rádiojódových diagnostík: denná dávka 10 až 20 mg tiamazolu, t.j. 1-2 tablety a/alebo 1 g perchlorátu.

Dĺžka liečby:
Konzervatívna liečba hypertyreózy: 6 mesiacov až 2 roky (priemerne 1 rok).
Dočasné predliečenie pred operačnou liečbou: 3 až 4 týždne alebo dlhšie, ak sa individuálne vyžaduje.
Preventívna liečba pacientov pred podaním rádiojódových diagnostík: asi 10 dní. Dĺžka liečby závisí na dobe, počas ktorej zostáva kontrastná látka v tele.
Po aplikácii radiojódu: približne 4 až 6 mesiacov. Dĺžka liečby a dávkovanie musí prispôsobiť individuálne v závislosti od závažnosti klinického stavu a odhadu času, kedy začne byť účinná terapia rádiojódom.

Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku od 3 do 17 rokov)

Obvykle sa liečba začína dávkou 0,5 mg/kg rozdelená do 2 alebo 3 rovnakých dávok. Dávka sa má prispôsobiť telesnej hmotnosti pacientov. Pre udržiavaciu liečbu sa dávka môže znížiť a podávať 1x denne na základe odpovede pacienta na liečbu.

Celková denná dávka 40 mg/deň, t.j. 4 tablety sa nemá prekročiť.

Osobitné skupiny pacientov

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má podávať najnižšia možná dávka a pacienti sa majú starostlivo sledovať.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča starostlivá individuálna úprava dávkovania za prísneho sledovania pacienta. Má sa podávať čo najnižšia možná dávka.
U starších pacientov sa odporúča starostlivá individuálna úprava dávkovania za prísneho sledovania pacienta.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť celé s dostatočným množstvom tekutiny. Na začiatku liečby hypertyreózy sa denné dávky môžu rozdeliť a užívať v pravidelných intervaloch v priebehu dňa. Udržiavacia dávka sa môže užiť naraz ráno počas alebo po raňajkách.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Bezpečnosť a účinnosť tiamazolu u detí vo veku 2 rokov a menej nebola systematicky hodnotená. Použitie u detí vo veku 2 rokov a menej sa neodporúča.
Tiamazol sa môže podávať počas tehotenstva len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Kombinovaná liečba s tiamazolom a hormónmi štítnej žľazy je kontraindikovaná počas tehotenstva.
Dojčenie je možné počas liečby tiamazolom; môžu sa však užívať iba nízke dávky do 10 mg, t.j. 1 tableta denne, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Zníženie patologicky zvýšenej spotreby energie u hypertyreózy môže viesť k (všeobecne žiaducemu) prírastku telesnej hmotnosti počas liečby tiamazolom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tiamazol

Tiamazol

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie