Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba má začať s nízkou, individuálnou, začiatočnou dávkou v závislosti od charakteru a závažnosti choroby.
Dávka sa potom postupne zvyšuje až po dosiahnutie čo najúčinnejšej udržiavacej dávky.
Zvyčajná denná dávka sa pohybuje medzi 400 - 1200 mg.
Celková denná dávka 1600 mg sa vo všeobecnosti nemá prekročiť.

Antikonvulzívna liečba
Dospelí:
Začiatočná denná dávka je 300 mg a postupne sa zvyšuje na udržiavaciu dávku 600 – 1200 mg (v 1 - 2 jednotlivých dávkach).
Deti vo veku 6-10 rokov
Začiatočná denná dávka je 150 mg a postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku 300 - 600 mg (v 1 - 2 jednotlivých dávkach).
Deti vo veku 11-15 rokov
Začiatočná denná dávka je 150 mg a postupne sa zvyšuje na udržiavaciu dávku 600 - 900 mg (v 1 - 2 jednotlivých dávkach).

Pri prechode na liečbu karbamazepínom z iného antiepileptika má vysadzovanie predchádzajúceho antiepileptika prebiehať postupne.

Neuralgia n. trigemini, genuinná neuralgia n. glossopharyngei
Denná dávka sa zvyšuje zo začiatočnej úrovne 150 - 300 mg/deň, až kým sa nedosiahne ústup bolesti – s priemernou dávkou 300 - 900 mg/deň (v 1 - 2 jednotlivých dávkach).
V niektorých prípadoch potom možno pokračovať v liečbe s nižšou udržiavacou dávkou 300 - 450 mg/deň (v 1 - 2 jednotlivých dávkach).
U starších a citlivých pacientov je postačujúca začiatočná dávka 150 mg/deň (ráno alebo večer).

Bolestivé stavy pri diabetickej neuropatii
Priemerná denná dávka je 600 mg, výnimočne až 1200 mg (rozdelená do 2 jednotlivých dávok).

Neepileptické záchvaty pri skleróze multiplex
Priemerná denná dávka je 300 - 900 mg (v 1 - 2 jednotlivých dávkach).

Prevencia záchvatov pri nemocničnej liečbe alkoholického abstinenčného syndrómu
Priemerná denná dávka je 600 mg v 2 jednotlivých dávkach.
V ťažkých prípadoch môže byť počas prvých dní zvýšená až na 1200 mg.

Profylaxia manicko-depresívnych stavov
Začiatočná dávka je 300 mg v 1 - 2 jednotlivých dávkach, čo zvyčajne postačuje aj ako udržiavacia dávka.
Dávka sa môže zvýšiť na 450 mg 2x denne.
Nižšie dávkovanie sa odporúča u pacientov s ťažkými poruchami kardiovaskulárneho systému, chorobami pečene/obličiek a u starších pacientov.

Dĺžka liečby je dlhodobá a závisí od indikácie a individuálnej reakcie pacienta.
Pacient nesmie v žiadnom prípade svojvoľne vysadiť liek.
Vysadenie sa musí robiť po etapách, postupným znižovaním dávky počas 1 až 2 rokov najskôr po 2 - 3 ročnom období bez záchvatov.

Liečba prevencie záchvatov pri alkoholovom abstinenčnom syndróme sa má postupne ukončiť po 7 - 10 dňoch.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú počas jedla alebo po jedle nerozhryzené s malým množstvom tekutiny (napr. pohár vody), alebo sa môžu najprv nechať rozpustiť (rozptýliť) vo vode.
Rozpustenie tabliet sa musí vykonať priamo pred ich užitím.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom alebo grapefruitovým džúsom.

Deliaci kríž na tablete iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

O začatí, trvaní a ukončení liečby musí vždy rozhodnúť odborný lekár (neurológ, neuropediater).
Liek sa nemá podávať ženám v reprodukčnom veku, pokiaľ prínos neprevyšuje riziká, a to po dôkladnom zvážení vhodných alternatívnych možností liečby.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a 2 týždne po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Liek znižuje účinnosť hormonálnej antikoncepcie, preto sa musí používať aspoň 1 účinná metóda antikoncepcie (napr. vnútromaternicové teliesko) alebo 2 doplnkové formy antikoncepcie vrátane bariérovej metódy.
Ak žena plánuje otehotnieť, otehotnie alebo si myslí, že otehotnela, má sa ihneď obrátiť na ošetrujúceho lekára.
Pred a počas tehotenstva sa odporúča suplementácia kyseliny listovej.
Na prevenciu porúch krvácania u potomkov sa odporúča podávať vitamín K1 matke počas posledných týždňov tehotenstva a aj novonarodenému dieťaťu.
Liek sa má počas tehotenstva a v období dojčenia predpisovať len po starostlivom zvážení prínosu liečby a rizík ošetrujúcim lekárom.
Ak sa u dojčaťa objaví znížený prírastok hmotnosti, výrazná ospalosť alebo alergické kožné reakcie, dojčenie má byť ukončené.
Lieková forma tabliet s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov.
Liek sa má u detí mladších ako 6 rokov podávať len po dôkladnom zvážení prínosu liečby a možných rizík.
Liek sa nesmie podávať súčasne a najmenej 14 dní od ukončenia liečby inhibítormi MAO.
Liek sa neodporúča kombinovať s liekmi so sedatívnymi/hypnotickými účinkami.
Liek môže menej často spôsobiť fotosenzitívnu reakciu, preto sa majú pacienti počas liečby chrániť pred silným slnečným žiarením.
Ak sa objavia príznaky samovražedných myšlienok/správania, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek znižuje schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory.
Liečba sa spája so závratmi, ospalosťou, hypotenziou, stavom zmätenosti a únavou, ktoré môžu viesť k pádom a mať za následok zlomeniny alebo iné zranenia.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitový džús.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TIMONIL RETARD 300 MG 100 TBL

TIMONIL RETARD 300 MG 100 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie