Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti vo veku od 6 rokov
Odporúčaná dávka je jednodávková ampulka (300 mg/4 ml) podávaná 2x denne (t.j. obsah 1 ampulky ráno a obsah 1 ampulky večer) počas 28 dní. Interval medzi dávkami má byť čo najbližší 12 hodinám.
Po 28-dňovej liečbe majú pacienti prerušiť liečbu na ďalších 28 dní. Majú sa dodržiavať striedavé cykly 28-dňovej aktívnej liečby, po ktorých nasleduje 28 dní bez liečby (28-dňový cyklus s liečbou a následne 28-dňový cyklus bez liečby).
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Tobramycín sa musí používať opatrne u pacientov so známou alebo suspektnou poruchou funkcie obličiek. V prípade nefrotoxicity sa má liečba prerušiť až dovtedy, kým koncentrácia tobramycínu v sére neklesne pod 2 µg/ml (pozri SPC, časť 4.4).

Vynechanie dávky
Ak do použitia nasledujúcej dávky (ampulky) zostáva viac ako 6 hodín, použije sa liek hneď, keď sa na to spomenie.
Ak do použitia nasledujúcej dávky (ampulky) zostáva menej ako 6 hodín, vynechá sa použitie tejto zabudnutej dávky (ampulky). Potom nasledujúcu dávku treba použiť v obvyklom čase.

Spôsob použitia

Liek je určený na použitie v rozprašovači (len na inhalačné použitie).
Jednodávková ampulka sa má otvoriť tesne pred použitím. Obsah 1 ampulky (300 mg), ktorý je vyliaty do rozprašovača, sa má podávať v pravidelných 12-hodinových intervaloch formou inhalácie počas približne 15-minútovej doby prostredníctvom inhalátora na opakované použitie PARI LC PLUS vybaveného kompresorom PARI TURBO BOY alebo prostredníctvom PARI LC SPRINT, vybaveného kompresorom PARI TURBO Sx.
Pri inhalovaní pacient sedí alebo stojí vzpriamene a normálne dýcha cez náustok rozprašovača. Nosové svorky môžu pacientovi pomôcť, aby dýchal ústami.
U pacientov s niekoľkými rôznymi druhmi liečby dýchacích ciest sa odporúča, aby ich používali v nasledujúcom poradí: bronchodilatancia, dychová fyzioterapia, iné inhalačné lieky a napokon tento liek.

Pokyny na použitie sú uvedené v PIL (časť 3). Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 4.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ prínos pre matku neprevyšuje riziká pre plod alebo dieťa.
Účinnosť a bezpečnosť lieku sa nepreukázala u pacientov mladších ako 6 rokov.
Liek sa musí používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu mať zníženú funkciu obličiek.
Lekára treba informovať ak sa hlas zmení na veľmi zachrípnutý.
Lekára treba informovať ak sa niekedy v minulosti objavilo - zvonenie (hučanie) v ušiach, akékoľvek iné problémy so sluchom, závrat.
Lekára treba informovať ak sa v minulosti vyskytli nervosvalové poruchy, napríklad Parkinsonov syndróm, alebo iné ochorenia sprevádzané svalovou slabosťou, vrátane ťažkej myasténie (nadmerná slabosť/únava svalov).
V prípade užívania iných liekov je treba vopred informovať lekára.
Pacienti, ktorí sa chystajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, majú byť upozornení na to, že sa u nich môže vyskytnúť závrat a/alebo vertigo.
Liek sa nemá miešať s inými inhalačnými liekmi v rozprašovači.
Uchovávať ampulky v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Uchovávať v chladničke pri teplote (2 – 8 °C).
Jednodávkové ampulky sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC počas 3 mesiacov.
Po prvom otvorení jednodávkovej ampulky: treba liek použiť okamžite. Všetok nespotrebovaný roztok, ktorý sa nepoužije ihneď, má byť zlikvidovaný a nemá sa uchovávať pre opätovné použitie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tobramycin inhal.

Tobramycin inhal.

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie