Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva nezávisle od jedla a zapije sa vodou každý deň približne v rovnakom čase (1 tableta ráno a 1 tableta večer). Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, môžu tablety rozdrviť a užiť s vodou.

Upozornenie

Liečbu musia začať špecializovaní lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktorých liečbu je liek indikovaný a na liečbu musia aj dohliadať.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženám v plodnom veku sa odporúča používanie účinnej antikoncepcie počas liečby a aspoň 4 týždne po poslednej dávke.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 2 roky s polyartikulárnou JIA a juvenilnou PsA neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 18 rokov s inými indikáciami neboli stanovené.
Liek sa má u pacientov vo veku 65 rokov a starších, u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenie alebo malignitu alebo u pacientov, ktorí fajčia alebo v minulosti fajčili, používať iba vtedy, ak nie sú k dispozícii žiadne vhodné liečebné alternatívy.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s aktívnou tuberkulózou (TBC), závažnými infekciami, ako je sepsa, alebo oportúnnymi infekciami.
Liek sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre zlomeniny.
Pred začatím liečby tofacitinibom sa odporúča, aby mali všetci pacienti aktualizované všetky očkovania v súlade so súčasnými očkovacími usmerneniami.
Očkovanie živými očkovacími látkami musí prebehnúť aspoň 2 týždne (ideálne 4 týždne), pred začiatkom liečby s tofacitinibom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tofacitinib p.o. 5 mg (56 ks)

Tofacitinib p.o. 5 mg (56 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie