Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Pacienti majú začať liečbu 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg 1x denne. Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať iónomenič viažuci žlčových kyselín v kombinácii so 40 mg atorvastatínu 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Môžu byť potrebné aj vyššie dávky.

Hypercholesterolémia u pediatrickej populácie (Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia)
Pacienti vo veku 10 rokov a viac: začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg 1x denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.
Úpravy by mali prebiehať v intervaloch 4 týždňov alebo dlhších.

Súbežné podávanie s inými liekmi
U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg/deň.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, kedykoľvek počas dňa, najlepšie vždy v rovnakom čase, vcelku a zapijú sa vodou.

Nemajú sa konzumovať/piť prípravky s obsahom ľubovníka a nesmie sa vypiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky lieku.

Upozornenie

Liečbu pediatrickej populácie majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako 3-násobok hornej hranice referenčných hodnôt.
Liek sa má pacientom s poruchou funkcie pečene podávať s opatrnosťou.
Liek sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
Liečba sa nesmie začať u pacientov s hodnotami kreatínkinázy > 5-krát ULN.
Liek sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu.
Pacient nemá viesť vozidlo, ak sa u neho vyskytujú vedľajšie účinky ovplyvňujúce schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (závrat, poruchy zraku).
Nemajú sa užívať prípravky z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) a vypiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne.
Počas liečby sa musí pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
Pacient má v prípade výskytu akýchkoľvek príznakov svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Nepiť veľké množstvá alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TORVACARD NOVUM 10MG 90TBL

TORVACARD NOVUM 10MG 90TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie