Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a reakcie pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
Úvodná odporúčaná dávka sú 2 tablety. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky. Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
Celková dávka 8 tabliet za deň (300 mg tramadolu a 2 600 mg paracetamolu) sa nemá prekročiť.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
interval medzi jednotlivými dávkami sa má predĺžiť.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
je potrebné starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu.

Starší pacienti:
U pacientov starších ako 75 rokov môže byť predĺžená eliminácia. Ak je potrebné má sa dávkovací interval predĺžiť podľa potrieb pacienta.

Dĺžka liečby:
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť celé s dostatočným množstvom tekutiny nezávisle od príjmu jedla. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Po jednorazovej dávke lieku nie je vo všeobecnosti nevyhnutné dojčenie prerušiť. Pri opakovaných dávkach je nutné dojčenie prerušiť.
U detí mladších ako 12 rokov sa účinné a bezpečné použitie lieku nestanovilo. Liečba tejto populácie sa preto neodporúča.
Neodporúča sa používať u detí, ktoré môžu mať narušenú respiračnú funkciu (vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou).
Ak sa liek podáva deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti má sa dôsledne sledovať, či sa nedostavia príznaky intoxikácie opioidmi a príznaky respiračnej depresie.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to aj v priebehu 14 dní po vysadení týchto liekov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene (riziko predávkovania paracetamolom).
Liek je kontraindikovaný u osôb s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek sa neodporúča pri ťažkom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek sa neodporúča pri ťažkej respiračnej insuficiencii.
U pacientov s centrálnym spánkovým apnoe zvážiť zníženie celkovej dávky opioidov.
Súbežná liečba inými sérotonínergickými liekmi, odporúča sa pozorné sledovanie pacienta, najmä na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávky.
Ak existuje podozrenie na sérotonínový syndróm, treba zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby v závislosti od závažnosti príznakov.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient počas liečby nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek nie je vhodný ako substitúcia u pacientov závislých na opioidoch.
Tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť sa môžu vyvinúť už pri terapeutických dávkach.
Zriedkavo sa zaznamenali prípady závislosti a abúzus pri vysádzaní lieku.
Až kým nebudú dostupné ďalšie informácie, je potrebné sa použitiu lieku počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRADOCOMP 37,5MG/325MG 50TBL

TRADOCOMP 37,5MG/325MG 50TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie