Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg tramadólium-chloridu, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.
Maximálna jednotlivá dávka je 100 mg liečiva (1 ml injekčného roztoku obsahuje 50 mg tramadólium-chloridu).

Odporúčané dávkovanie, pokiaľ lekár neurčí inak:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
Zvyčajná dávka je 1-2 ml injekčného roztoku (50-100 mg tramadólium-chloridu) každých 4-6 hodín. Ak sa po aplikácii 50 mg liečiva nedostaví za 30-60 minút žiadaný analgetický efekt, možno podať druhú jednorazovú dávku 50 mg (1 ml injekčného roztoku) pri rešpektovaní maximálnej dennej dávky.

Deti a dospievajúci od 1 roka do 11 rokov:
Zvyčajná dávka je 1-2 mg tramadólium-chloridu na 1 kg telesnej hmotnosti 3-4x denne. Minimálny časový odstup medzi dávkami sú 4 hodiny. Nesmie byť prekročená celková denná dávka 8 mg/kg telesnej hmotnosti, maximálne však 400 mg tramadólium-chloridu.

Starších pacienti nad 75 rokov:
Eliminácia môže byť predĺžená. Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.

Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou:
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.

Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia. Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.

Spôsob použitia

Injekčný roztok možno podávať intramuskulárne, intravenózne, subkutánne alebo v infúzii. Intravenózne podanie má byť pomalé, rýchlosťou 1 ml roztoku (zodpovedá 50 mg tramadólium-chloridu) za 1 minútu alebo po nariedení v infúzii.
Výpočet injekčného objemu: pozri v SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek je určený k podávaniu zdravotníckym pracovníkom.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie. Pre mimoriadne závažné dôvody je možné jednorazové podanie, kedy nie je potrebné dojčenie prerušiť.
Liek nie je určený na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Pacientom s ťažkou renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou sa liek nemá podávať.
Nepiť alkohol.
Liek môže ovplyvňovať pozornosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Pri predpisovaní tramadolu známym ultrarýchlym metabolizérom (CYP2D6 genotypy) je potrebná opatrnosť.
Kvalita zriedeného lieku nebola negatívne ovplyvnená po dobu 4 hodín po nariedení fyziologickým roztokom alebo 5 % roztokom glukózy pri teplote 25°C. Rekonštitúciu/riedenie lieku sa odporúča urobiť za kontrolovaných aseptických podmienok.
Liek je inkompatibilný (nemôže sa zmiešať) s injekčným roztokom obsahujúcim: diazepam, diklofenak, flunitrazepam, glyceroltrinitrát, indometacín, midazolam, fenylbutazón.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRALGIT 100 INJ. inj 5x2

TRALGIT 100 INJ. inj 5x2

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie