Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby liekom sa má spolu s pacientom dohodnúť stratégia liečby vrátane trvania liečby, cieľov liečby a plánu ukončenia liečby v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.

Nástup účinku je asi za 15 - 30 minút po podaní a trvá 6 - 8 hodín.

Celková denná dávka nemá presiahnuť 8 kapsúl, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.
Maximálna jednotlivá dávka sú 2 kapsuly.

Odporúčané dávkovanie, pokiaľ lekár neurčí inak:

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 1-2 kapsuly v 4-6 hodinových intervaloch.
Ak sa po aplikácii 1 kapsuly nedostaví za 30-60 minút žiadaný analgetický efekt, možno podať 2. jednorazovú dávku (t.j. 1 kapsulu pri rešpektovaní maximálnej dennej dávky).

Starší pacienti nad 75 rokov
Eliminácia môže byť predĺžená. Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta (predĺžiť odstupy medzi dávkami).

Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.

Dĺžka liečby
Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia.
Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryzené, zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie. Pre mimoriadne závažné dôvody je možné jednorazové podanie, kedy nie je potrebné dojčenie prerušiť.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.
Liek sa nemá podávať pacientom s ťažkou renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek súbežne užívaný s gabapentinoidmi (gabapentínom a pregabalínom) môže spôsobiť respiračnú depresiu, hypotenziu, hlbokú sedáciu až život ohrozujúci stav.
Liek súbežne užívaný s inými liekmi s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu a alkoholom zvyšuje účinky na CNS (napr. ospalosť, závrat, útlm).
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť (aj pri terapeutických dávkach). Riziko liekovej závislosti sa môže líšiť v závislosti od individuálnych rizikových faktorov pacienta, dávkovania a trvania liečby opioidmi. Rizikové skupiny poruchy užívania opioidov (OUD) sú: pacienti s osobnou alebo rodinnou anamnézou porúch užívania návykových látok/vrátane poruchy užívania alkoholu. Odporúča sa sledovať prejavy správania pacienta, pri ktorom vyhľadáva lieky (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie). Ak sa vyskytnú príznaky OUD je potrebné zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti.
Nepiť alkohol.
Liek môže ovplyvniť pozornosť. Počas liečby pacient nesmie viesť vozidlá ani vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, schopnosť sústredenia a koordináciu pohybov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRALGIT 50 20x50 mg

TRALGIT 50 20x50 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie