Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg tramadoliumchloridu, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.
Maximálna jednotlivá dávka je 100 mg (40 kvapiek) liečiva.

Odporúčané dávkovanie, pokiaľ lekár neurčí inak:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
Na liečbu stredne silnej bolesti je zvyčajná jednotlivá dávka 20-40 kvapiek. Ak analgetický účinok po podaní 20 kvapiek nie je dostatočný, dávku možno opakovať po uplynutí 30-60 minút.
V prípade silných bolestí možno užiť 40 kvapiek liečiva naraz.
Zvyčajne stačí užívať 20-40 kvapiek 3-4x denne v intervaloch 6-8 hodín.

Deti staršie ako 1 rok:
Jednotlivá dávka: 1-2 mg/kg telesnej hmotnosti. Nesmie sa prekročiť celková denná dávka 8 mg tramadoliumchloridu na kg telesnej hmotnosti alebo 400 mg tramadoliumchloridu (160 kvapiek), podľa toho, ktorá je nižšia.

Starší pacienti nad 75 rokov:
Eliminácia môže byť predĺžená. Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.

Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou:
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.

Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia. Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.

Spôsob použitia

Kvapky sa užívajú s malým množstvom tekutiny alebo na kocke cukru a možno ich užívať nezávisle od jedla v pravidelných časových intervaloch.
Uzáver sa dá otvoriť tak, že sa stlačí smerom dolu a odskrutkuje. Pri kvapkaní sa drží fľaštička kolmo smerom dolu a zľahka poklopká prstom na dno, než sa objaví 1. kvapka. Po použití sa uzáver opäť pevne zaskrutkuje.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie. Pre mimoriadne závažné dôvody je možné jednorazové podanie, kedy nie je potrebné dojčenie prerušiť.
Liek nie je určený na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Pacientom s ťažkou renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou sa liek nemá podávať.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Pri predpisovaní tramadolu známym ultrarýchlym metabolizérom (CYP2D6 genotypy) je potrebná opatrnosť.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Nepiť alkohol.
Liek ovplyvňuje pozornosť.
Liek obsahuje sacharózu a etanol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRALGIT GTT 96 ML

TRALGIT GTT 96 ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie