Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 kvapka obsahuje 2,5 mg tramadoliumchloridu.
1 stlačenie dávkovacej pumpy zodpovedá 5 kvapkám z fľaše s kvapkacím uzáverom.

Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg tramadoliumchloridu, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Pri stredne silných bolestiach sa podáva jednotlivá dávka 4 streky. Ak v priebehu 30-60 minút bolesť neustúpi, podá sa ďalšia jednotlivá dávka 4 streky. Ďalšie dávky sa podávajú v intervaloch 4-6 hodín do maximálnej dennej dávky 400 mg.
Ak sa pri silných bolestiach očakáva potreba vyššej dávky, podáva sa ako jednotlivá dávka 8 strekov.
Pri chronických bolestiach postačuje dávka 4 streky.

Deti od 1 roka
Podáva sa jednotlivá dávka 1-2 mg tramadoliumchloridu/kg telesnej hmotnosti (pozri tabuľku v SPC, časť 4.2).
Denná dávka je 4-8 mg/kg rozdelená do 3-4 dávok. Nesmie sa prekročiť celková denná dávka 8 mg tramadoliumchloridu na kg telesnej hmotnosti alebo 400 mg tramadoliumchloridu, podľa toho, ktorá je nižšia.
Pri použití u detí sa pre presnejšie určenie dávky lieku vo vzťahu k telesnej hmotnosti odporúča podávať liek radšej z fľaše s kvapkacím uzáverom ako z fľaše s dávkovacou pumpou.

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obliečiek, starší pacienti
Odporúča sa starostlivo zvážiť predĺženie intervalu medzi dávkami podľa potrieb pacienta.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia. Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.

Spôsob použitia

Roztok sa nastieka priamo do úst, môže sa užívať nezávisle od jedla.
Fľaša má mechanickú dávkovaciu pumpu. Pred 1. použitím sa pumpa niekoľkokrát stlačí, kým nedôjde k vystreknutiu tekutiny (toto je z technických dôvodov nevyhnutné, aby sa naplnil mechanizmus pumy). Pri meraní dávky sa pod ústím pumpy podrží vhodná nádobka (lyžica, pohárik a pod.) a pumpa sa stlačí toľkokrát, koľkokrát je to potrebné podľa odporúčanej dávky (1 stlačenie uvoľní množstvo obsahujúce 12,5 mg tramadólium-chloridu).

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať v období dojčenia. Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné pri podaní jednorazovej dávky tramadolu.
Liek nie je určený na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Liek je kontraindikovaný pri akútnej otrave alkoholom, hypnotikami, analgetikami, opioidmi alebo psychotropnými látkami.
Použitie pri substitučnej liečbe drogovej závislosti je kotraindikované.
Len opatrne je možné liek podávať pacientom citlivým na opioidy.
Tolerancia, psychická a fyzická závislosť na lieku sa môžu vyvinúť hlavne pri dlhodobom užívaní.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Nepiť alkohol.
Liek môže aj pri užívaní podľa odporúčania vyvolať ospalosť a závrat a tým nepriaznivo ovplyvniť reakcie človeka pri vedení vozidla a obsluhe strojov (hlavne v spojitosti s psychotropnými látkami, najmä s alkoholom).
Čas použiteľnosti po 1. prvom otvorení je 1 rok.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRAMABENE (DAV.P.) 100 ML .

TRAMABENE (DAV.P.) 100 ML .

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie