Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má nastaviť individuálne podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti pacienta, pričom sa má použiť najnižšia účinná dávka.

Medzi dávkami nemá byť kratší interval ako 12 hodín.

Pred začiatkom liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie a ciele liečby a plán jej ukončenia).

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov
Úvodná dávka: 1-2 tablety (75 mg alebo 150 mg tramadólium-chloridu a 650 mg alebo 1300 mg paracetamolu)
Ďalšie dávky sa podajú podľa potreby.
Celková denná dávka 4 tablety (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu) sa nemá presiahnuť.

Starší pacienti nad 75 rokov
Môže byť u nich predĺžená eliminácia.
V prípade potreby sa interval medzi dávkami môže predĺžiť podľa potrieb pacienta.

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (alebo na dialýze)
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné.
Pri ukončení liečby (najmä dlhodobej) môže byť vhodné znižovať dávku postupne, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú vcelku (nedeliť, nežuvať), s jedlom alebo bez jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Prerušenie dojčenia po jednorazovej dávke lieku nie je vo všeobecnosti nevyhnutné.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa má podávať mimoriadne obozretne deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti.
Liek nemajú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek sa neodporúča pri závažnej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek sa neodporúča pri závažných ťažkostiach s dýchaním (respiračnej insuficiencii).
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Pacient nemá užívať ďalšie lieky s obsahom paracetamolu (vrátane voľnopredajných) alebo tramadólium-chloridu.
Liek sa smie súbežne užívať so sedatívnymi liekmi (napr. benzodiazepíny) iba ak nie sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opiátov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne užívanie môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Lieku sa je potrebné vyhnúť pri miernej anestézii.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol a neužívať lieky s obsahom alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tramadol a paracetamol

Tramadol a paracetamol

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie