Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a reakcie pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka. Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. Dĺžku liečby určuje lekár.

Dospelí a dospievajúci (12 roční a starší)
Odporúčaná úvodná dávka je 1 tableta. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky. Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
stredne ťažké poškodenie obličiek (klírens kreatinínu medzi 10 a 30 ml/min) - je potrebné na základe požiadaviek pacienta starostlivo zvážiť predĺženie intervalov dávkovania. Dávkovací interval by mal byť predĺžený na 12 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
stredne ťažké poškodenie pečene - je potrebné na základe požiadaviek pacienta starostlivo zvážiť predĺženie intervalov dávkovania.

Starší pacienti:
U pacientov starších ako 75 rokov môže byť predĺžená eliminácia. Preto je v nevyhnutných prípadoch potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.

Maximálna denná dávka 4 tabliet sa nesmie prekročiť.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom vody nezávisle od jedla. Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké dávky pozdĺž deliacej ryhy.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Po jednorazovej dávke tramadolu nie je vo všeobecnosti nevyhnutné dojčenie prerušiť. Pri opakovaných dávkach je nutné dojčenie prerušiť.
U detí mladších ako 12 rokov sa liek neodporúča, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku sa u nich nestanovila.
Tento liek majú užívať výhradne pacienti, ktorých stredná až silná bolesť vyžaduje kombináciu tramadolu a paracetamolu.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to aj v priebehu 14 dní po vysadení týchto liekov.
Liek je kontraindikovaný u osôb s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u osôb s akútnou intoxikáciou alkoholom, hypnotikami, centrálne pôsobiacimi analgetikami, opiátmi alebo psychotropnými látkami.
Liek sa nedoporúča u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek sa neodporúča pri ťažkej respiračnej insuficiencii.
Liek nie je vhodný ako substitúcia u pacientov závislých na opiátoch.
Na liek sa môže rozvinúť toleracia a fyzická a/alebo psychická závislosť a to aj pri terapeutických dávkach.
Zriedkavo sa zaznamenali prípady závislosti a abúzus.
V jednej štúdii sa pri použití tramadolu počas celkovej anestézie s enfluranom a oxidom dusným zaznamenalo vystupňovanie intraoperačného návratu k vedomiu. Až kým nebudú dostupné ďalšie informácie, je potrebné sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRAMADOL/PARACETAMOL ZNT 75MG/650MG 30TBL

TRAMADOL/PARACETAMOL ZNT 75MG/650MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie