Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a podľa individuálnej vnímavosti pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka. Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. Dĺžku liečby určuje lekár.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
Úvodná odporúčaná dávka sú 2 tablety. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky. Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
Predĺženie intervalu medzi jednotlivými dávkami je potrebné individuálne zvážiť.
V prípade stredne ťažkej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu medzi 10-30 ml/min) by mal byť dávkovací interval predĺžený na 12 hodín.

Odporúčaná denná dávka je 8 tabliet za deň (300 mg tramadolu a 2 600 mg paracetamolu).

Liek sa za žiadnych okolností nemá podávať dlhšie, ako je nevyhnutné. Ak sa v dôsledku podstaty a závažnosti choroby vyžaduje opakované použitie alebo dlhodobá liečba, potom sa má vykonávať starostlivé, pravidelné sledovanie (ak je to možné, s prestávkami v liečbe), aby sa zistilo, či je pokračovanie liečby nevyhnutné.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené, nesmú sa žuvať alebo drviť, zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.
U pacientov starších ako 75 rokov môže byť predĺžená eliminácia. Preto je v nevyhnutných prípadoch potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to aj v priebehu 14 dní po vysadení týchto liekov.
Pacientom s ťažkou renálnou (klírens kreatinínu < 10 ml/min) a/alebo hepatálnou insuficienciou sa liek nemá podávať.
Liek je kontraindikovaný u osôb s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Nepiť alkohol.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
V jednej štúdii sa pri použití tramadolu počas celkovej anestézie s enfluranom a oxidom dusným zaznamenalo vystupňovanie intraoperačného návratu k vedomiu. Až kým nebudú dostupné ďalšie informácie, je potrebné sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRAMAPRAN 37/325 TBL 60

TRAMAPRAN 37/325 TBL 60

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie