Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a reakcie pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka.

Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov)
Odporúčaná úvodná dávka je 2 tablety. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky, neprekračujúc 8 tabliet (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu) za deň. Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu na základe požiadaviek pacienta.

Starší pacienti
U pacientov starších ako 75 rokov môže byť predĺžená eliminácia. Preto je v nevyhnutných prípadoch potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. Nemal by sa prestať užívať náhle, pokiaľ to neodporučí lekár. Prípadným abstinenčným príznakom (najmä po dlhodobej liečbe) sa dá vyhnúť znížením dávok v čase ukončovania liečby.

Spôsob použitia

Tablety sa majú sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody. Nesmú sa drviť alebo rozhrýzať. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Dlhodobá liečba počas tehotenstva môže viesť k príznakom z vysadenia u novorodenca po pôrode ako následok návykovosti.
Po jednorazovej dávke tramadolu nie je vo všeobecnosti nevyhnutné dojčenie prerušiť.
U detí mladších ako 12 rokov sa liek neodporúča, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku sa u nich nestanovila.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u osôb s akútnou intoxikáciou alkoholom, hypnotikami, centrálne pôsobiacimi analgetikami, opiátmi alebo psychotropnými látkami.
Liek sa nedoporúča u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Pacient nemá užívať ďalšie lieky obsahujúce paracetamol (vrátane voľnopredajných) alebo tramadólium-chlorid bez odporúčania lekára.
Liek nie je vhodný ako substitúcia u pacientov závislých na opioidoch.
Súbežné používanie opioidných agonistov-antagonistov (nalbufín, buprenorfín, pentazocín) sa neodporúča.
Až kým nebudú dostupné ďalšie informácie, je potrebné sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
Na liek sa môže rozvinúť toleracia a fyzická a/alebo psychická závislosť.
Zriedkavo sa zaznamenali prípady závislosti a abúzu.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRAMCET 37,5MG/325MG 60TBL

TRAMCET 37,5MG/325MG 60TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie