Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 600 mg (bez ohľadu na telesnú hmotnosť) každé 3 týždne.
Počiatočná nasycovacia dávka sa nevyžaduje.

Pokyny pre zníženie dávky sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Vynechanie dávky
Ak pacient vynechá dávku, vynechaná dávka sa má podať ihneď ako je to možné.
Interval do nasledujúceho podania lieku nemá byť kratší ako 3 týždne.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Pacienti s metastatickým karcinómom prsníka sa majú liečiť až do progresie ochorenia.
Pacienti s včasným karcinómom prsníka sa majú liečiť 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr (predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok neodporúča).

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva iba zdravotnícky pracovník ako injekciu pod kožu (subkutánne) počas 2-5 minút.
Nesmie sa podávať intravenózne (do žily).
Pacientov treba sledovať 30 minút po prvej injekcii a 15 minút po nasledujúcich injekciách pre prípad výskytu reakcií súvisiacich s podaním.

Miesto podania je striedavo ľavé a pravé stehno.
Nové injekcie sa majú podať aspoň 2,5 cm od predchádzajúceho miesta podania.
Nepodávať do podliatiny, začervenanej, stvrdnutej, citlivej alebo inak poškodenej kože.

Ak sa počas liečby majú podať iné subkutánne lieky, majú sa podať pokiaľ možno do inej oblasti.

Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekovou formou na subkutánne použitie - pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak možný úžitok pre matku prevýši riziko pre nenarodené dieťa.
Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke.
Liek nemá žiadne relevantné použitie v pediatrickej populácii.
Liečba môže ovplyvniť činnosť srdca. Pred liečbou, počas liečby (každé 3 mesiace) a po liečbe (do 2 - 5 rokov) sa kontroluje funkcia srdca pacienta.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientom, u ktorých sa objavil závrat alebo ospalosť, sa neodporúča vykonávať tieto činnosti až do ústupu príznakov.
Liek sa nemá miešať ani riediť s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa musí po vybratí z chladničky podať v priebehu 6 hodín a nemá sa uchovávať pri teplote nad 30 °C.
Liek obsahuje polysorbát 20.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Trastuzumab

Trastuzumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie