Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka lieku je 100 mg (obsah 1 naplnenej injekčnej striekačky).
Po prvej dávke sa podá ďalšia dávka o 4 týždne neskôr, a potom udržiavacia dávka každých 8 týždňov.
Niektorým pacientom sa po prvej dávke môže liek podávať každé 4 týždne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov s ložiskovou psoriázou, u ktorých sa nedostavila žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby.
V prípade pacientov so psoriatickou artritídou, u ktorých sa nepreukázala odpoveď ani po 24 týždňoch liečby, sa má zvážiť ukončenie liečby.

Spôsob použitia

Liek je na subkutánne (pod kožu) použitie. Injekčnou striekačkou sa nesmie nikdy triasť.
Pred podaním sa má skontrolovať tekutina. Má byť číra až svetložltá a môže obsahovať malé biele alebo priesvitné častice. Môže sa vyskytovať jedna alebo viaceré vzduchové bubliny. Je to normálne. Nepodávať injekciu, ak je tekutina kalná alebo zafarbená alebo obsahuje veľké častice.

Pred použitím sa vyberie škatuľka z chladničky a naplnená injekčná striekačka sa nechá vo vnútri škatule dosiahnuť izbovú teplotu (cca 30 minút). Tento liek je len na jednorazové použitie.

Po náležitom zaškolení sa podáva ako subkutánna injekcia (pod kožu), liek si môžu injekčne podávať pacienti, ak to lekár uzná za vhodné.
Nepodávať injekciu do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená, šupinatá, stvrdnutá alebo na ktorej sú jazvy či strie. Ak je to možné, miesta aplikácie nemajú byť plochy kože postihnuté psoriázou. Injekcia sa podáva na prednú stranu stehien alebo do dolnej časti brucha (nepoužívať 5-centimetrovú oblasť okolo pupka).

Dávka sa musí podať celá potrebné postupovať podľa „Návodu na použitie“. Každé balenie sa dodáva s letákom obsahujúcim „Návod na použitie”, ktorý ucelene opisuje prípravu a podanie naplnenej injekčnej striekačky alebo naplneného injekčného pera.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 50-57.

Upozornenie

Liek je určený na podávanie pod vedením a dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ložiskovej psoriázy.
Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku počas tehotenstva a preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu počas tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť liečbu alebo sa vyhnúť jej začatiu so zreteľom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas najmenej 12 týždňov po liečbe.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
O pacientoch vo veku ≥ 65 rokov sú obmedzené informácie a o pacientoch vo veku ≥ 75 rokov veľmi obmedzené informácie (pozri časť 5.2).
Liečba sa nemá začať u pacientov s klinicky významnou, aktívnou infekciou, kým infekcia neustúpi alebo nie je primerane liečená.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Počas liečby sa nemajú podať živé vakcíny. Pred očkovaním živými vírusovými alebo živými bakteriálnymi vakcínami sa má liečba prerušiť po dobu najmenej 12 týždňov po poslednej dávke a k liečbe sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Liek obsahuje sacharózu.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TREMFYA INJ 1X1ML/100MG

TREMFYA INJ 1X1ML/100MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie