Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka lieku je 100 mg (obsah 1 naplneného injekčného pera).
Po prvej dávke sa podá ďalšia dávka o 4 týždne neskôr, a potom udržiavacia dávka každých 8 týždňov.
Niektorým pacientom sa po prvej dávke môže liek podávať každé 4 týždne (časť 4.2 a časť 5.1).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov s ložiskovou psoriázou, u ktorých sa nedostavila žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby.
V prípade pacientov so psoriatickou artritídou, u ktorých sa nepreukázala odpoveď ani po 24 týždňoch liečby, sa má zvážiť ukončenie liečby.

Spôsob použitia

Liek je na subkutánne (podkožné) použitie. Naplneným perom sa nesmie triasť.
Pred podaním sa má skontrolovať tekutina v okienku. Má byť číra až svetložltá a môže obsahovať malé biele alebo priesvitné častice. Môže sa vyskytovať jedna alebo viaceré vzduchové bubliny. Je to normálne. Nepodávať injekciu, ak je tekutina kalná alebo zafarbená alebo obsahuje veľké častice.

Po náležitom zaškolení, ako sa podáva subkutánna injekcia, si môžu liek injekčne podávať pacienti, ak to lekár uzná za vhodné.
Nepodávať injekciu do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená, šupinatá, stvrdnutá alebo na ktorej sú jazvy či strie. Ak je to možné, miesta aplikácie nemajú byť plochy kože postihnuté psoriázou. Injekcia sa podáva na prednú stranu stehien alebo do dolnej časti brucha (nepoužívať 5-centimetrovú oblasť okolo pupka) pero sa umiestni priamo na kožu približne 90 stupňov k miestu vpichu. Počas vstrekovania sa nevyťahuje naplnené injekčné pero, lebo sa chránič ihly sa uzamkne a nebude podaná celá dávka.

Dávka sa musí podať celá potrebné postupovať podľa „Návodu na použitie“.
Každé balenie sa dodáva s letákom obsahujúcim „Návod na použitie”, ktorý ucelene opisuje prípravu a podanie naplnenej injekčnej striekačky alebo naplneného injekčného pera.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre pero nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 64-70.

Upozornenie

Liek je určený na podávanie pod vedením a dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ložiskovej psoriázy.
Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku počas tehotenstva a preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu počas tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť liečbu alebo sa vyhnúť jej začatiu so zreteľom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas najmenej 12 týždňov po liečbe.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
O pacientoch vo veku ≥ 65 rokov sú obmedzené informácie a o pacientoch vo veku ≥ 75 rokov veľmi obmedzené informácie (pozri časť 5.2).
Liečba sa nemá začať u pacientov s klinicky významnou, aktívnou infekciou, kým infekcia neustúpi alebo nie je primerane liečená.
Počas liečby sa nemajú podať živé vakcíny. Pred očkovaním živými vírusovými alebo živými bakteriálnymi vakcínami sa má liečba prerušiť po dobu najmenej 12 týždňov po poslednej dávke a k liečbe sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje sacharózu.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TREMFYA INJP 1X1ML/100MG

TREMFYA INJP 1X1ML/100MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie